欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第8条 製造業者の義務の解説
§59 昇降機用安全部品に関する文書の保管
§59 — Retaining the documents for safety components for lifts
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
Manufacturers shall keep the technical documentation, the EU declaration of conformity and, where applicable, the approval decision(s) for 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market.
製造業者は、技術文書並びにEU適合宣言書及び承認決定（ノーティファイドボディが発行したEU型式審査証明書及び附属書IXにもとづくノーティファイドボディの型式適合証明書など）を、安全部品の上市後少なくとも10年間保管しなければならない。
The manufacturer must retain the technical documentation and the EU Declaration of Conformity and approval decisions, such as EU type examination certificates issued by a notified body and certificate of conformity to type of a notified body according to Annex IX, for a period of at least 10 years after the safety component has been placed on the market.
製造業者は、商業上の理由又は製造物責任の問題などその他の考慮事項から、これらの文書をより長期間保管することを決定することができる。
The manufacturer may decide to retain those documents for longer period due to commercial or other considerations such as product liability issues.
製造業者は、量産品がこの指令に引き続き適合するための手順が整備されていることを確保しなければならない。製品の設計若しくは特性の変更、及び昇降機用安全部品の適合を宣言する際に参照する整合規格若しくはその他の技術仕様の変更を適切に考慮しなければならない。昇降機用安全部品がもたらすリスクに照らして適切と判断される場合には、製造業者は、消費者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された昇降機用安全部品の抜取り試験を実施し、調査し、必要な場合には苦情、不適合な昇降機用安全部品及び昇降機用安全部品のリコールの記録簿を保持し、そのような監視について販売業者及び設置者に情報を提供しなければならない。
Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive. Changes in product design or characteristics and changes in the harmonised standards or in other technical specifications by reference to which conformity of a safety component for lifts is declared shall be adequately taken into account. When deemed appropriate with regard to the risks presented by a safety component for lifts, manufacturers shall, to protect the health and safety of consumers, carry out sample testing of safety component for lifts made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming safety components for lifts and recalls of the safety components for lifts, and shall keep distributors and installers informed of any such monitoring.