欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第24条 ノーティファイドボディに関する要件の解説
§126 昇降機のノーティファイドボディに関する主な要件
§126 — Main requirements to notified bodies for lifts
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
適合性評価機関は、附属書IVからXIIまでにより割り当てられ、届け出られたすべての適合性評価業務を、当該業務が適合性評価機関自身により実施されるか、その代理としてその責任の下で実施されるかを問わず、実施できなければならない。適合性評価機関は、常に、かつ届け出られた各適合性評価手続並びに昇降機又は昇降機用安全部品の各種類又は区分について、次の必要なものを利用できなければならない。
A conformity assessment body shall be capable of carrying out all the conformity assessment tasks assigned to it by Annexes IV to XII and in relation to which it has been notified, whether those tasks are carried out by the conformity assessment body itself or on its behalf and under its responsibility. At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category of lifts or safety components for lifts in relation to which it has been notified, a conformity assessment body shall have at its disposal the necessary:
(a) 適合性評価業務を行うための技術的知識並びに十分かつ適切な経験を有する職員、(b) 適合性評価を実施する手順の記述であって、当該手順の透明性及び再現性を確保するもの。適合性評価機関は、ノーティファイドボディとして行う業務とその他の活動を区別する適切な方針及び手順を有しなければならない。(c) 事業者の規模、その事業分野、その構造、当該製品技術の複雑さの程度及び生産工程の大量生産又は量産の性質を十分に考慮した活動の実施のための手順。適合性評価機関は、適合性評価活動に関連する技術的及び管理的業務を適切に行うために必要な手段を有し、必要なすべての機器又は設備にアクセスできなければならない。
(a) personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform the conformity assessment tasks; (b) descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is carried out, ensuring the transparency and the ability of reproduction of those procedures. It shall have appropriate policies and procedures in place that distinguish between tasks it carries out as a notified body and other activities; (c) procedures for the performance of activities which take due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of product technology in question and the mass or serial nature of the production process. A conformity assessment body shall have the means necessary to perform the technical and administrative tasks connected with the conformity assessment activities in an appropriate manner and shall have access to all necessary equipment or facilities.
「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」の§5.2.3「ノーティファイドボディの能力」も参照のこと。
See also § 5.2.3. “Competence of notified bodies” in “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules.
7. 適合性評価業務の実施責任者は、以下の要件を満たさなければならない。
The personnel responsible for carrying out conformity assessment tasks shall have the following:
(a) 適合性評価機関が届け出られたすべての適合性評価活動を対象とする、確かな技術的及び職業的訓練、(b) 実施する評価の要件に関する十分な知識及びそれらの評価を実施する適切な権限、(c) 附属書Iに定める必須の健康安全要件、適用される整合規格、並びに連合整合法令及び関連する国内法令の関連規定に関する適切な知識及び理解、(d) 評価が実施されたことを証明する証明書、記録及び報告書を作成する能力。
(a) sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities for which the conformity assessment body has been notified; (b) satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments; (c) appropriate knowledge and understanding of the essential health and safety requirements set out in Annex I, of the applicable harmonised standards and of the relevant provisions of Union harmonisation legislation and of its relevant national legislation; (d) the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that assessments have