欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 附属書Xi 昇降機の全数品質保証及び設計審査に基づく適合の解説
§238 完全な品質保証の範囲
§238 — The scope of the full quality assurance
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
完全な品質保証手続は設計段階及び設置段階、又は設計段階のみに用いることができるため、昇降機の設計及び製造のみを行い設置の顧客を有しない者が、その完全な品質システムの承認を受けることは可能である。
Since the full quality assurance procedure can be used either for the design and installation phases or for the design phase only, it is possible for a person carrying out only the design and construction of lifts and not having clients for the installation to have his full quality system approved.
ただし、昇降機の完全な品質保証の承認の申請者は、第2項に記載するすべての活動、すなわち昇降機の設計、製造、組立、設置並びに最終検査及び試験を、実際にはそれらの活動の一部を行わないとしても、遂行する能力を有することを証明できなければならない（これは、例えば昇降機の最終検査を行うことができる有資格者がいなければならないことを意味する。）。さらに、昇降機の設計者の完全な品質保証システムには、システムの下で設計された昇降機の設置からのフィードバックを考慮する手段を含めなければならない。
However, any applicant for the approval of a full quality assurance for lifts must be able to demonstrate that he has the competence to fulfil all of the activities mentioned in paragraph 2 - design, manufacture, assembly, installation and final inspection and testing of lifts - even if he does not actually perform certain of these activities (that means that e.g. there shall be a qualified person who can perform the final inspection of a lift). Furthermore, the full quality assurance system of a lift designer must include means of taking into account feedback from the installation of the lifts designed under the system.
附属書XIに定める完全な品質保証手続を設計段階のみに適用する場合には、昇降機の設計者は、附属書XIの3.3に従った設計審査に関する文書を含め、設備の確実な最終検査を確保するために必要なすべての文書を提供しなければならない。
If the full quality assurance procedure set out in Annex XI is applied for the design phase only, the designer of the lift must provide all the documents necessary to ensure a sound final inspection of the installation, including the documents relating to the design examination according to paragraph 3.3 of Annex XI.
設備が附属書Vに定める最終検査手続の対象となる場合には、これらの文書を、最終検査を実施するノーティファイドボディが利用できるようにしなければならない。最終検査が附属書X、XI又はXIIに定める手続に従い設置者自身により実施される場合には、必要な文書を設置者が利用できるようにしなければならない。
If the installation is subject to final inspection procedure set out in Annex V, these documents must be made available to the Notified Body carrying out the final inspection. If the final inspection is carried out by the installer himself according to the procedures set out in Annexes X, XI or XII, the necessary documents must be made available to the installer.