欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 附属書Ix 昇降機用安全部品の無作為検査による型式への適合の解説
§235 安全部品の型式への適合（モジュールC2）
§235 — Conformity to type of safety components (Module C2)
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ANNEX IX
昇降機用安全部品の無作為抽出検査を伴う
CONFORMITY TO TYPE WITH RANDOM CHECKING
型式への適合（モジュールC2）
FOR SAFETY COMPONENTS FOR LIFTS (module C 2)
1. 無作為検査による型式への適合とは、適合性評価手続の一部であって、ノーティファイドボディが、昇降機用安全部品がEU型式審査証明書に記載された承認された型式に適合し、附属書Iの適用される要件を満たし、かつ、それが正しく組み込まれた昇降機が当該要件を満たすことを可能にすることを確保するため、昇降機用安全部品の検査を実施するものをいう。
1. Conformity to type with random checking is the part of the conformity assessment procedure whereby a notified body carries out checks on safety components for lifts to ensure that they are in conformity with the approved type as described in the EU type examination certificate and satisfy the applicable requirements of Annex I and will enable a lift in which they are correctly incorporated to satisfy those requirements.
3. 製造業
2. Manufacturing
製造業者は、製造工程及びその監視により、製造された昇降機用安全部品が1にいう条件を満たすことが確保されるよう、あらゆる必要な措置を講じなければならない。
The manufacturer shall take all measures necessary to ensure that the manufacturing process and its monitoring ensure that the manufactured safety components for lifts meet the conditions referred to in point 1.
3. 製造業者は、自ら選択した単一のノーティファイドボディに無作為検査の申請を行わなければならない。
3. The manufacturer shall lodge an application for random checking with a single notified body of his choice.
申請には次のものを含めなければならない。
The application shall include:
製造業者の名称及び住所、並びに申請が認定代理人によって提出される場合にはその名称及び住所
(a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
同一の申請を他のノーティファイドボディに提出していない旨の書面による宣言
(b) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;
製造された昇降機用安全部品に関するすべての関連情報
(c) all relevant information on the safety components for lifts manufactured;
昇降機用安全部品の試料を採取することができる事業所の住所
(d) the address of the premises where the sample of the safety components for lifts can be taken.
4. ノーティファイドボディは、無作為の間隔で昇降機用安全部品の検査を実施し、又は実施させなければならない。昇降機用安全部品が1にいう条件を満たしているか否かを確認するため、ノーティファイドボディが現地で採取した最終的な昇降機用安全部品の適切な試料を審査し、関連する整合規格に定める適切な試験及び／又はその他の関連する技術仕様に定める同等の試験を実施しなければならない。検査した昇降機用安全部品の一以上が適合しない場合には、ノーティファイドボディは、適切な措置を講じなければならない。
4. The notified body shall carry out or have carried out checks on safety components for lifts at random intervals. An adequate sample of the final safety components for lifts, taken on site by the notified body, shall be examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standards, and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out to check whether the safety components for lifts meets the conditions referred to in point 1. In cases where one or more of the safety components for lifts checked do not conform, the notified body shall take appropriate measures.
昇降機用安全部品の検査に当たって考慮すべき事項は、昇降機用安全部品の本質的特性を考慮して、この手続を担当するすべてのノーティファイドボディの共同の合意により定める。
The points to be taken into account when checking the safety components for lifts will be defined by joint agreement between all the notified bodies responsible for this procedure, taking into consideration the essential characteristics of the safety components for lifts.
ノーティファイドボディは、実施した審査及び試験について型式適合証明書を発行しなければならない。
The notified body shall issue a certificate of conformity to type with respect to the examinations and tests carried out.
ノーティファイドボディは、要請に応じ、型式適合証明書の写しを欧州委員会及び加盟国に提供しなければならない。
On request, the notified body shall provide the Commission and the Member States with a copy of the certificate of conformity to type.
製造業者は、1にいう条件を満たす個々の昇降機用安全部品に、CEマーキング、及び3にいうノーティファイドボディの責任の下で当該ノーティファイドボディの識別番号を貼付しなければならない。
5.1. The manufacturer shall affix the CE marking, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3, the latter's identification number to each individual safety component for lifts that meets the conditions referred to in point 1.
製造業者は、各昇降機用安全部品について書面によるEU適合宣言書を作成し、昇降機用安全部品が上市された後10年間、その写しを国内当局の利用に供するため保管しなければならない。EU適合宣言書には、それが作成された昇降機用安全部品を特定しなければならない。
5.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each safety component for lifts and keep a copy of it at the disposal of the national authorities for 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the safety component for lifts for which it has been drawn up.
6. 認定代理人 製造業者の義務は、委任に明記されていることを条件として、製造業者に代わり、その責任の下で、その認定代理人が履行することができる。認定代理人は、第2項に定める製造業者の義務を履行してはならない。
6. Authorised representative The manufacturer's obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate. An authorised representative shall not fulfil the manufacturer's obligations set out in point 2.
無作為抽出検査を伴う型式への適合の手続の対象となる安全部品の設計は、附属書IVAに定める安全部品のEU型式審査手続の対象となっていなければならない。指令は、無作為抽出検査の時期を定めていない。その目的は、ノーティファイドボディが事前の通知なしに適切な検査を実施することにあるからである。
The design of the safety components subject to the procedure of conformity to type with random checking must have been subject to the EU type-examination procedure for safety components set out in Annex IV A. The Directive does not define the moment of the random checks as its purpose is that notified bodies carry out the appropriate checks without previous notice.
第4項の「ノーティファイドボディは、実施した審査及び試験に関して型式適合証明書を発行しなければならない。」という要件は、指令2014/33/EUで導入された新たな証明書である。
The requirement in point 4 that "The notified body shall issue a certificate of conformity to type with respect to the examinations and tests carried out.", is a new certificate introduced in Directive 2014/33/EU.
権限ある当局及び欧州委員会は、ノーティファイドボディが適切な試験を実施し、昇降機用安全部品がEHSRを満たしていることを証明する証明書の写しを製造業者に求めることができる。
The competent authorities and the Commission can ask the manufacturer for a copy of the certificate which proves that the notified body has carried out the appropriate tests and the safety component for lifts meets the EHSRs.