欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第28条 通知手続の解説
§142 届出プロセスの期限
§142 — Time limits for notification process
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
当該機関は、認定証が用いられる場合には届出から2週間以内に、認定が用いられない場合には届出から2か月以内に、欧州委員会又は他の加盟国から異議が唱えられない場合に限り、ノーティファイドボディの活動を行うことができる。そのような機関のみが、この指令の適用上ノーティファイドボディとみなされる。
The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used. Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Directive.
第28条第5項は、適合性評価機関がノーティファイドボディとして活動を開始することが認められるまで、すなわち届出がEUROPAサーバー上のNANDO届出システムで公表されてから待たなければならない異議期間を記述している。
Article 28(5) describes the objection-periods a conformity assessment body has to wait until it is allowed to start performing activities as a notified body, i.e. once the notification is published in the NANDO notification system on the EUROPA server.
届け出られた機関の能力を証明するために適切な認定証が提出される場合には、欧州委員会又は加盟国が異議を唱える期間は2週間である。関連する認定証が提出されない場合には、期間は2か月である。
Where an adequate accreditation certificate is provided to demonstrate the competence of the body notified, the period for the Commission or the Member States to raise objections is two weeks. If no relevant accreditation certificate is provided the period is two months.
異議期間は、届出当局がすべての関連データをNANDO届出システムに入力した時点で開始されるわけではない。実際には、この期間は、欧州委員会が電子メールで他の加盟国に情報を配布した日から開始され、これは届出当局によるデータのアップロード後直ちに行われる。
The objection period does not just start when the notifying authority encodes all relevant data into the NANDO notification system. In practice this period starts with the date the Commission distributes the information by email to the other Member States which shall occur immediately after the upload of the data by the notifying authority.
欧州委員会又は加盟国が届出に対して異議を唱える場合の手続は、欧州委員会の指針IMP文書N013第2号f)〜h)に記載されている。
The procedure in case the Commission or a Member State is raises objections against the notification is stated in the Commission Guidance IMP document N013 No. 2 f)-h).