欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 / 第24条 ノーティファイドボディに関する要件の解説

§131 標準化及び調整の活動への参加

§131 — Participation in activities of standardization and coordination

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 24 (11)
11. 適合性評価機関は、関連する標準化活動及び第36条に基づき設置される昇降機ノーティファイドボディ調整グループの活動に参加し、又は適合性評価業務の実施に責任を負う職員がそれらについて情報を得ていることを確保しなければならない。適合性評価機関は、当該グループの作業の結果として作成された行政上の決定及び文書を一般的指針として適用しなければならない。
Conformity assessment bodies shall participate in, or ensure that their personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks are informed of, the relevant standardisation activities, as well as the activities of the Coordination Group of Notified Bodies for Lifts established pursuant to Article 36. Conformity assessment bodies shall apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.
ノーティファイドボディは、関連する規格の状況を把握していることを確保するため、直接又は団体若しくは調整を通じて、欧州の標準化活動に参加しなければならない。ノーティファイドボディが、その適合性評価業務の実施及び適合に関する決定の発行において域内市場全体で製品設計の平等かつ公正な取扱いを確保するため、欧州レベルで同じ水準の情報を有することは極めて重要である。この目的のため、ノーティファイドボディは、その分野における一般に認められた最新の技術水準の変化を常に把握していなければならない。
Notified bodies shall participate in European standardisation activities either directly or by means of association or coordination to ensure that they know the situation of relevant standards. It is of the highest importance for notified bodies to have the same level of information at a European level to assure across the internal market an equal and fair treatment of product designs in carrying out their their conformity assessment tasks and in issuing decisions on conformity. To this purpose, notified bodies must keep themselves apprised of any changes in the generally acknowledged the state of the art in their domain.
指令附属書Iの一定の必須の健康安全要件を扱うことを目指す整合規格に関する限り、そのような変化は、これらの規格のその後の改訂において導入されるものとみなされる。また、昇降機指令の下のノーティファイドボディ調整グループ(NB-Lift)も、その会合において、適合性評価業務の遂行に関連する解釈及び実務について議論し合意している。
As far as harmonised standards aiming to deal with certain essential health and safety requirements of Annex I to the Directive are concerned, such changes are considered to be introduced in subsequent revisions of these standards. Also the coordination group of notified bodies under the Lifts Directive (NB-Lift) discuss and agree during its meetings on interpretation and practises relevant for the execution of conformity assessment tasks.
上記に関する情報の適時の周知を確保するため、ノーティファイドボディが、自ら又は団体若しくは調整を通じて、これらの場に参加していることが重要である。
In order to assure timely dissemination of information on the above, it is important that Notified Bodies are represented either on their own or by association or coordination in these fora.
「ブルーガイド(EU製品規則の実施に関するガイド)」の§5.2.2「役割及び責任」も参照のこと。
See also § 5.2.2. “Roles and responsibilities” in “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules.
第25条 ノーティファイドボディの適合の推定
Article 25 Presumption of conformity of a notified body
適合性評価機関が、欧州連合官報にその参照が公表された関連する整合規格又はその一部に定める基準への適合を証明する場合には、適用される整合規格が第24条に定める要件を対象とする限りにおいて、当該要件を遵守しているものと推定される。
Where a conformity assessment body demonstrates its conformity with the criteria laid down in the relevant harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union it shall be presumed to comply with the requirements set out in Article 24 in so far as the applicable harmonised standards cover those requirements.