欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 附属書Xi 昇降機の全数品質保証及び設計審査に基づく適合の解説
§239 設計審査
§239 — Design examination
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
3.3に規定する設計審査は、設計のうち関連する整合規格に従っていない側面のみに関するものである。
The design examination referred to in paragraph 3.3 concerns only those aspects of the design, which are not in accordance with the relevant harmonised standards.
設計審査は、一又は複数の設備に適用することを意図した設計が関連する整合規格に完全には従っていない場合、設計の特定の側面について整合規格が存在しない場合、又は設置者が設置場所の特殊性を考慮するために整合規格から逸脱することを望む場合に必要である。
A design examination is necessary when a design intended to be applied on one or several installations is not entirely in accordance with the relevant harmonised standards, if there are no harmonised standards for a particular aspect of the design or if the installer wishes to deviate from the harmonised standards to take account of specificities of the installation site.
附属書XIの3.3.4の適用は、設置者が提供した秘密情報が設置者の明示的な同意なしに他のノーティファイドボディに開示されないよう行わなければならない。設計審査証明書を発行するノーティファイドボディは、
The application of point 3.3.4 of Annex XI must be carried out in such a way that confidential information provided by the installer is not disclosed to other notified bodies without the explicit consent of the installer. The notified body who is issuing a design examination certificate must organise the documentation in a manner that it clearly separates the
「証明書」及びその追補を試験報告書や技術評価などのその他の裏付け文書から明確に分離するよう文書を整理しなければならない。
“certificate” and additions thereto from other supporting documents such as test reports and technical assessments.
したがって、他のノーティファイドボディ（附属書Vに従ったノーティファイドボディではないもの）が設計審査証明書の写しを要請した場合には、「証明書」及びその追補のみを提供することができる。追加の情報が要請された場合には、その情報を他のノーティファイドボディその他の第三者に提供する前に、設置者の明示的な同意を得なければならない。
Therefore, if another notified body (not the notified body according Annex V) requests for a copy of the design examination certificate, only the “certificate” and additions thereto may be provided. If additional information is requested, the explicit consent of the installer must be obtained before providing such information to other notified bodies or any other third party.
附属書XIIIに従った設置者の完全な品質保証の承認について責任を負うノーティファイドボディに対する設計審査の申請をどのように行うべきかに関する参考指針は、NB-L REC 3/001に示されている。
Indicative guidance on how the application for a design examination shall be made to the Notified Body responsible for the approval of the installer’s full quality assurance according to Annex XIII can be found in NB-L REC 3/001.