欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版／第41条形式上の不適合の解説

§167 形式上の不適合

§167 — Formal non-compliance

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

及びXIに規定する技術文書が利用可能でないか、又は完全でないこと。

and XI is either not available or not complete;

設置者、製造業者又は輸入業者の名称、登録商号若しくは登録商標又は宛先が、第7条第6項、第8条第6項又は第10条第3項に従って表示されていないこと。

(g) the name, registered trade name or registered trade mark or the address of the installer, manufacturer or importer has not been indicated in compliance with Article 7(6), Article 8(6) or Article 10(3);

昇降機又は昇降機用安全部品の識別を可能にする情報が、第7条第5項又は第8条第5項に従って表示されていないこと。

(h) the information allowing identification of the lift or the safety component for lifts has not been indicated in compliance with Article 7(5) or Article 8(5);

昇降機又は昇降機用安全部品に第7条第7項若しくは第8条第7項にいう文書が添付されていないか、又は当該文書が適用要件に適合していないこと。

(i) the lift or the safety component for lifts is not accompanied by the documents referred to in Article 7(7) or Article 8(7) or those documents are not in compliance with the applicable requirements.

市場監視当局は、昇降機又は安全部品の形式的な不適合の場合には、経済事業者に適切な是正措置を講ずるよう求めなければならない。第41条(a)から(i)までは、そのような形式的な不適合の一覧を含んでいる。

Market surveillance authorities shall require the economic operator to take adequate corrective action in case of formal non-compliance of a lift or safety component. Article 41 letter (a) to (i) contain a list of such formal non-compliances.

製品の形式的な不適合は、製品が指令の必須要件に適合していないことの兆候、したがってリスクの可能性の指標でもありうる。したがって、市場監視当局は、形式的な不適合のある製品について、指令の必須の健康安全要件に適合しているか否かを判断するため調査すべきである。

Formal non-compliance of a product may also be an indication that the product does not comply with the essential requirements in the Directive, and therefore an indicator of possible risks. Therefore, market surveillance authorities should investigate those products presenting a formal non-compliance to determine whether they are in conformity with the essential health and safety requirements of the Directive.

第41条第1項に掲げる事例には、製品とともに提供すべき表示、文書その他の情報の不備が含まれる。

The cases listed in Article 41(1) include defects in markings, documents and other information to be provided with the product.

「ブルーガイド（EU製品規則の実施に関するガイド）」の7.4.5「市場監視の手続（セーフガードの仕組みを含む。）」も参照のこと。同ガイドには、形式的な不適合及び実質的な不適合の例、並びに市場監視当局が従うべき手続が示されている。

See also 7.4.5. “Market surveillance procedures (including safeguard mechanisms)" in “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules, there are examples of formal non- compliance and substantial non-compliance and procedures that should be followed by market surveillance authorities.

第41条(2)

Article 41 (2)

2. 第1項にいう不適合が継続する場合には、関係加盟国は、昇降機の使用を制限し、若しくは禁止し、若しくはこれをリコールし、又は昇降機用安全部品の市場での提供を制限し、若しくは禁止し、若しくはそのリコール若しくは市場からの回収を確保するため、あらゆる適切な措置を講じなければならない。

Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the use of the lift or to recall it, or to restrict or prohibit the making available on the market of the safety component for lifts or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.