欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 / 第22条 通知当局に関する要件の解説

§116 分離の原則

§116 — Separability principle

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 22 (3)
3. 通知当局は、適合性評価機関の通知に関する各決定が、評価を実施した者とは異なる権限ある者によって行われるように組織されなければならない。
A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
審査に関与する者(例:審査員、評価者)は、届出に関する決定を行う者とは異なる。
Persons involved in the review (e.g. assessors, evaluators) are different from those who take a decision on a notification.
評価及び決定に関与する者は、次の最低限の能力要件を満たさなければならない。
Persons involved in the assessment and decision must meet the following minimum competency requirements:
第22条第1項の意味における独立性
independence within the meaning of Article 22 (1)
指令2014/33/EUの解釈に関する能力
competence in the interpretation of Directive 2014/33/EU
関連する認定の整合規格の適用及びそれに従った評価に関する能力
competence in the application of and assessment in accordance with the relevant harmonised accreditation standards
これらの要件は、届出当局が届出手続の一定の業務を委任した第三者機関にも適用される。
These requirements also apply to a third party body, to which certain tasks of the notification procedure have been delegated by the notifying authority.