欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第8条 製造業者の義務の解説
§58 昇降機用安全部品のCEマーキング
§58 — CE marking of the safety components for lifts
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
製造業者は、必要な技術文書を作成し、第15条に規定する関連する適合性評価手続を実施し、又は実施させなければならない。昇降機用安全部品の適用される必須の健康安全要件への適合が当該手続により証明された場合には、製造業者は、EU適合宣言書を作成し、それが昇降機用安全部品に添付されることを確保し、CEマーキングを貼付しなければならない。
Manufacturers shall draw up the required technical documentation and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 15 or have it carried out. Where compliance of a safety component for lifts with the applicable essential health and safety requirements has been demonstrated by that procedure, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity, ensure that it accompanies the safety component for lifts and affix the CE marking.
適合性評価手続に関する製造業者の選択肢は、第15条に定められている。
Manufacturer’s choices for the conformity assessment procedures are defined in Article 15.
第8条第2項に規定する技術文書は、昇降機用安全部品の設計、製造、設置及び運転に関する
The technical documentation referred to under Article 8(2) is intended to provide information
情報を提供することを目的としている。そのような文書をまとめるのは製造業者の責任である。
52 on the design, manufacture, installation and operation of the safety component for lifts. It is the responsibility of the manufacturer to compile such documentation.
第8条第9項にもとづき権限ある国内当局から理由を付した要請があった場合には、製造業者は、技術文書の関連する内容を提供できるべきである。
In case of a reasoned request by the national competent authorities under Article 8(9), the manufacturer should be able to provide the relevant content of the technical documentation.
「ブルーガイド」第4.3節は、技術文書に関する一般的な説明を示している。安全部品の技術文書の内容の参考となる非網羅的な一覧は、附属書IVAに記載されている。
'Blue Guide' 4.3 provides general explanations concerning the technical documents. An indicative and non-exhaustive list of content of the technical documents for safety components may be found in Annex IV A.
適合性評価が首尾よく完了した場合には、製造業者は、適切に署名し日付を付したEU適合宣言書を発行しなければならない。「ブルーガイド」第4.4節はEU適合宣言書に関する一般的な説明を示しており、昇降機指令附属書IIAは昇降機用安全部品のEU適合宣言書の要件を定めている。
When the conformity assessment is successfully completed, the manufacturer must issue the EU Declaration of Conformity, duly signed and dated. 'Blue Guide' 4.4 provides general explanations concerning the EU Declaration of Conformity, and Annex II A of the Lifts Directive defines the requirements for the EU Declaration of Conformity for safety components for lifts.
EU適合宣言書は安全部品に添付し、必要な場合には権限ある国内当局が利用できるようにしなければならない。
EU Declaration of Conformity must accompany the safety component and be available to the national competent authorities when required.
製造業者はまた、安全部品にCEマーキングを貼付しなければならない。CEマーキングの後には、第19条第4項に記述する適合性評価手続の最終段階に関与したノーティファイドボディの識別番号を付さなければならない。ノーティファイドボディの識別番号は、第19条第5項に定めるとおり、ノーティファイドボディ自身が、又はその指示の下で製造業者が付さなければならない。
The manufacturer must also affix the CE marking to the safety component. The CE marking must be followed by the identification number of the notified body involved in the final phase of the conformity assessment procedure as described in Article 19(4). The identification number of the notified body shall be affixed by the notified body itself or, under its instructions, by the manufacturer as defined in Article 19(5).