欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第30条 通知の変更の解説
§146 届出の変更
§146 — Changes to notification
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. 通知当局が、ノーティファイドボディが第24条に定める要件をもはや満たしていないこと、又はその義務を履行していないことを確認し、又は知らされた場合、通知当局は、当該要件を満たしていないこと又は当該義務を履行していないことの重大性に応じて、適宜、通知を制限し、停止し、又は撤回しなければならない。通知当局は、直ちに欧州委員会及び他の加盟国にその旨を知らせなければならない。
Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body no longer meets the requirements laid down in Article 24, or that it is failing to fulfil its obligations, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw notification as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations. It shall immediately inform the Commission and the other Member States accordingly.
届出当局が、ノーティファイドボディが第24条にもとづく義務を履行していないことに関する情報を受ける可能性には、さまざまなものがある。
There are different possibilities how the notifying authority could receive information about a notified body’s lack of -fulfillment of its obligations according Article 24 of the notified body:
ノーティファイドボディがその要件を満たしていないことが明らかになりうる（認定機関又は届出当局が行う）定期的な監視の際
during the periodical surveillance (done by the accreditation body or the notifying authority) which may reveal a failure of the notified body to meet its requirements
ノーティファイドボディの能力又は業務遂行に関する苦情
complaints about the notified body’s competence or performance
欧州委員会の措置の結果として
as a result of action by the Commission
ノーティファイドボディの再編の結果として（例：二つのノーティファイドボディの合併）
as a result of re-organisation of the notified body (e.g. merge of two notified bodies)
ノーティファイドボディが活動を停止した結果として
as a result of the notified body ceasing its activities
届出当局は、直ちに当該機関に連絡し、適切な場合には、届出の制限、停止又は撤回などの適切な措置を講じなければならない。ノーティファイドボディに適用される要件を満たしていないことの重大性にもとづき状況が生じた場合には、適切な措置には、以前に作成された
The notifying authority must immediately contact the body in question and take appropriate measures like restrict, suspend or withdraw the notification, if appropriate. Should the situation arise based on the seriousness of the failure to meet the requirements applicable to notified bodies, appropriate measures may also include the review of previously generated
文書及び業務の見直しも含まれうる。
96 documents and operations.
届出当局は、届出データベース（NANDO）を通じて、欧州委員会及び他の加盟国に直ちに通知しなければならない。
The notifying authority shall immediately inform the Commission and the other Member States via the notification database (NANDO).