欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第15条 昇降機用安全部品の適合性評価手続の解説
§93 昇降機用安全部品の適合性評価
§93 — Conformity assesment of safety components for lifts
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
昇降機用安全部品は、次の適合性評価手続のいずれかの対象とされなければならない。(a) 昇降機用安全部品のモデルを附属書IV第A部に定める
Safety components for lifts shall be subject to one of the following conformity assessment procedures: (a) the model of the safety component for lifts shall be submitted for EU type examination set out in
第15条は、安全部品の製造業者が利用できる適合性評価手続の選択肢を定め、安全部品が上市される前に従わなければならない段階を記述している。安全部品の適合性評価手続は、設計段階に関するものか生産段階に関するものかにより区別できる。
Article 15 sets out the choice of conformity assessment procedures available for the manufacturers of safety components and describes the steps that must be followed before a safety component is placed on the market. The conformity assessment procedures for safety components can be distinguished according to whether they concern the design phase or the production phase:
設計段階
Design phase
設計段階について、製造業者は次の手続から選択できる。
For the design phase, the manufacturer has a choice of the following procedures:
安全部品のモデルを、ノーティファイドボディが実施するEU型式審査に付す。
the model of safety component is submitted to an EU type-examination carried out by a Notified Body;
安全部品のモデルの適合を、ノーティファイドボディが承認した完全な品質保証の下で製造業者自身が評価する。
the conformity of the model of safety component is assessed by the manufacturer himself under a full quality assurance that has been approved by a Notified Body.
生産段階
Production phase
生産段階について、安全部品のモデルがEU型式審査証明書の対象となっている場合には、製造業者は、実際に生産される安全部品が承認された型式に適合することを確保するため、次の手続のいずれかを適用しなければならない。
For the production phase, if the model of safety component is subject to an EU type- examination certificate, the manufacturer must then apply one of the following procedures to ensure that the safety components actually produced are in conformity with the approved type:
ノーティファイドボディに生産品のサンプルの無作為抽出検査を実施させる。
he has random checks carried out by a Notified Body on samples of his production;
ノーティファイドボディが承認した、安全部品の最終検査及び試験のための品質システムを運用する。
he operates a quality system for final inspection and testing of safety components that has been approved by a Notified Body.
これらの選択肢のいずれかを選択した場合、生産段階に関与するノーティファイドボディは、当該安全部品のモデルのEU型式審査を実施したノーティファイドボディと同一であっても、異なっていてもよい。
When one of these alternatives is chosen, the Notified Body that intervenes in the production phase may be the same as the Notified Body that carried out the EU type-examination of the model of safety component concerned or it may be a different one.
安全部品の設計が承認された完全な品質保証の下で行われた場合には、同一のシステムが安全部品の製造並びに最終検査及び試験を対象とする。この場合、関与するノーティファイドボディは一つのみである。
If the design of the safety components has been carried out under an approved full quality assurance, the same system covers the manufacture and the final inspection and testing of the safety components. In this case, only one Notified Body is involved.
次の図は、安全部品の適合性評価手続の選択肢を示している。
The following diagram illustrates the choice of conformity assessment procedures for safety components:
注記：• 昇降機用安全部品の型式審査証明書に記載された製造業者は、量産品として昇降機用安全部品を製造する製造業者と同一でなければならない。
NOTE: • The manufacturer indicated on the type examination certificate of the safety component for lifts must be identical to the manufacturer who manufactures the safety component for lifts in series product.
昇降機は、次の適合性評価手続のいずれかの対象とされなければならない。(a) 附属書IV第B部に定めるEU型式審査を受けたモデル昇降機に従って
Lifts shall be subject to one of the following conformity assessment procedures: (a) if they are designed and manufactured in accordance with a model lift that has undergone an
設計及び製造される場合には、(i) 附属書Vに定める昇降機の最終検査、(ii) 附属書Xに定める昇降機の製品品質保証にもとづく型式への適合、(iii) 附属書XIIに定める昇降機の生産品質保証にもとづく型式への適合。(b) 附属書XIに従って承認された品質システムの下で設計及び製造される場合には、
EU-type examination set out in in Annex IV, Part B (i) final inspection for lifts set out in Annex V; (ii) conformity to type based on product quality assurance for lifts set out in Annex X; (iii) conformity to type based on production quality assurance for lifts set out in Annex XII; (b) if they are designed and manufactured under a quality system approved in accordance with
安全部品製造業者の
Safety Component Manufacturer’s
選択
Choice
EU型式検査
EU Type Examination
完全品質保証
Full Quality Assurance
無作為抽出検査を伴う
Conformity to type with
型式への適合
Random Checking
製品の品質保証に基づく型式への適合
Conformity to Type based on Product Quality Assurance
安全部品製造業者の
Safety Component Manufacturer’s
選択
Choice
設計段階 生産段階
Design phase Production phase