欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 / 第21条 通知当局の解説
§110 通知当局
§110 — Notifying authorities
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. 加盟国は、第26条の遵守を含め、適合性評価機関の評価及び通知並びにノーティファイドボディの監視に必要な手続を設定し、実施する責任を負う通知当局を指定しなければならない。
Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 26.
加盟国は、この指令のための届出当局を指定しなければならない。
Member States shall designate a notifying authority for this Directive.
届出当局はNANDOに掲載されている:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.main
Notifying authorities are listed in NANDO: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.main
届出当局は、適合性評価機関の評価及び届出並びにノーティファイドボディの監視に必要な手続を確立し実施する責任を負う。これには、第26条(ノーティファイドボディの子会社及び下請)の要件の確認及び適切な場合にはその監視も含まれる。加盟国は、これらの評価及び届出の手続を欧州委員会に通知しなければならない。
The notifying authority is responsible for establishing and carrying out the necessary procedures for the assessment, notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies. This includes also the verification and, where appropriate, the monitoring of requirements of Article 26 (subsidiaries of and subcontracting by notified bodies). Member States must communicate these assessment and notification procedures to the Commission.
手続には次の側面を含めなければならない。
The procedures shall include the following aspects:
適合性評価機関に関する要件
Requirements relating to conformity assessment bodies,
届出手続の実施に関する手続
procedures for the implementation of the notification procedure,
ノーティファイドボディの監視に関する手続。及び
procedures for the monitoring of notified bodies and
子会社及び下請の監視に関する手続
procedures for the monitoring of subsidiaries and subcontracting.
「ブルーガイド(EU製品規則の実施に関するガイド)」の5.3.1「届出当局」も参照のこと。
See also 5.3.1“Notifying authorities in “The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU product rules
加盟国は、第1項に規定する評価及び監視を、
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be