欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第8条 製造業者の義務の解説
§64 不適合の管理
§64 — Managing non-conformities
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
8. 自らが上市した昇降機用安全部品がこの指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある製造業者は、当該昇降機用安全部品を適合させ、適切な場合にはこれを回収し、又はリコールするために必要な是正措置を直ちに講じなければならない。さらに、当該昇降機用安全部品がリスクをもたらす場合には、製造業者は、当該昇降機用安全部品を市場で提供した加盟国の所管国内当局に対し、その旨を、特に不適合及び講じた是正措置の詳細を付して、直ちに通知しなければならない。
Manufacturers who consider or have reason to believe that a safety component for lifts which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that safety component for lifts into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the safety component for lifts presents a risk, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the safety components for lifts available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective measures taken.
手続規定を含め、昇降機指令2014/33/EUの規定を遵守しないことは、この指令に対する不適合とみなされる。自らが上市した安全部品に、例えば第8条第4項に記述する報告又は苦情にもとづいて不適合を発見した製造業者は、当該安全部品を適合させるため直ちに是正措置を講じなければならない。不適合の原因は、例えば設計、材料の供給、製造、又は説明書の欠如若しくは誤りでありうる。是正措置には、調整、修正又は改修が含まれうる。適切な場合には、製造業者は、不適合な安全部品を回収（第2条第19号参照）又はリコール（第2条第18号参照）することを決定することができる。
Any failure to comply with the provisions of the Lifts Directive 2014/33/EU, including procedural provisions, is considered as non-conformity to this Directive. The manufacturer who discovers a non-conformity in the safety component that it has placed on the market, for example based on the reports or complaints as described in Article 8(4), must immediately take corrective actions to bring that safety component into conformity. The source of non- conformity may be for instance design, material supply, manufacturing or lack of or incorrect instructions. The corrective actions may include alignments, adjustments or retrofits. If appropriate, the manufacturer may decide to withdraw – see Article 2(19) or recall - see Article 2(18) the non-conformant safety component.
保守は指令の適用範囲外である（§35）にもかかわらず、誤った保守又は保守の欠如により、安全部品がそれに適用される当初の要件にもはや適合しなくなることもある。これは、例えば製造業者の説明書に従って保守作業を行わないことによる場合がある。したがって、安全部品を当初の適合状態に戻すため、国内規則及び製造業者の保守説明書に従った是正措置を講じなければならない。
Despite the fact that maintenance is out of the scope of the Directive (§ 35), incorrect maintenance or lack of it can also result in that a safety component is not any more conforming to the initial requirements applying to it. This may be for instance due to not carrying out the maintenance work according to the manufacturer’s instructions. Therefore, a corrective action in compliance with the national regulations and the manufacturer's maintenance instructions must be taken to bring the safety component back into initial conformity.
主な懸念は安全に関する不適合であり、これは一般に、安全部品が昇降機を昇降機指令附属書Iに定める関連するEHSRに適合させることができない可能性がある状況をいう。
A major concern is with the safety related non-conformities, which generally refers to a situation where the safety component may not enable the lift to comply with the relevant EHSRs as defined in Annex I of the Lifts Directive.
製造業者は、リスクを発見した場合には、安全部品が市場で提供された（サプライチェーンに入った）加盟国の権限ある国内当局に直ちに通知しなければならない。製造業者はまた、リスク、リスクの原因となる不適合、及び講じた又は講ずる是正措置の詳細を提供しなければならない。
The manufacturer, upon discovering a risk, must immediately inform the national competent authority in the Member State where the safety component is made available on the market (entering the supply chain). The manufacturer must also provide details of the risk, the non- conformity causing the risk and what corrective actions have been or will be taken.
製造業者は、権限ある国内当局の理由を付した要請に応じて、昇降機用安全部品がこの指令に適合していることを証明するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子形式で、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。製造業者は、当該当局の要請に応じ、自らが上市した昇降機用安全部品がもたらすリスクを除去するために講じられる措置について、当該当局と協力しなければならない。
Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of the safety components for lifts with this Directive, in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by safety components for lifts which they have placed on the market.