欧州委員会ガイダンス 2024年11月12日版 ／ 第16条 昇降機の適合性評価手続の解説
§94 昇降機の適合性評価
§94 — Conformity assessment of lifts
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2024年11月12日版の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
第16条第1項は、昇降機の適合性評価手続の選択肢を定め、昇降機が上市され使用開始される前に従わなければならない段階を記述している。すべての昇降機について、昇降機の設計の指令の必須の健康安全要件への適合を評価し、昇降機設備の承認された昇降機の設計への適合を確認しなければならない。したがって、昇降機の適合性評価手続は、設計段階に関するものか設置段階に関するものかにより区別できる。
Article 16(1) sets out the choice of conformity assessment procedures for lifts and describes the steps that must be followed before a lift is placed on the market and put into service. For every lift, the conformity of the lift design with the essential health and safety requirements of the Directive must be assessed and the conformity of the lift installation with the approved lift design must be checked. The conformity assessment procedures for lifts thus can be distinguished according to whether they concern the design phase or the installation phase:
設計段階
Design phase
昇降機の設計の適合を評価するため、昇降機の設置者は次の代替手続のいずれかを選択できる。
In order to assess the conformity of a lift design, the lift installer may choose one of the following alternative procedures:
昇降機又はモデル昇降機の設計を、ノーティファイドボディによるEU型式審査に付す。
the lift or model lift design is submitted to an EU type-examination by a Notified Body;
昇降機の設計の適合を、ノーティファイドボディが承認した完全な品質保証システム及び設計審査の下で設置者自身が評価する。
the conformity of the lift design is assessed by the installer himself under a full quality assurance system plus design examination that has been approved by a Notified Body;
昇降機の設計を、ノーティファイドボディによるユニット検証の対象とする。
the lift design is subject to unit verification by a Notified Body.
完全な品質保証システムに依拠する場合において、昇降機の設計が整合規格に完全には従っていないときは、ノーティファイドボディは、設計が指令附属書Iに定める必須の健康安全要件に適合しているか否かを確認しなければならない。
In the case of recourse to a full quality assurance system, if a lift design is not entirely in accordance with harmonised standards, the Notified Body shall ascertain whether the design conforms to the essential health and safety requirements set out in Annex I to the Directive.
設置段階
Installation phase
昇降機設備の、設計段階でその適合が評価された設計への適合を確認するため、昇降機の設置者は次の代替手続のいずれかを選択できる。
In order to check the conformity of a lift installation with the design the conformity of which was assessed during the design phase, the lift installer may choose one of the following alternative procedures:
EU型式審査証明書の対象となっている、又は必要な場合には設計審査で補完された完全な品質保証の下で設計された、昇降機の設計又はモデル昇降機の設計について：
For lift designs or designs of model lifts that are subject to an EU type-examination certificate or that have been designed under a full quality assurance complemented, if necessary, by a design inspection:
昇降機設備をノーティファイドボディによる最終検査の対象とする。
the lift installation is subject to a final inspection by a Notified Body;
昇降機の設置者が、ノーティファイドボディが承認した製品品質保証の下で、昇降機設備の最終検査及び試験を自ら実施する。
the lift installer carries out the final inspection and testing of the lift installation himself under a product quality assurance approved by a Notified Body;
昇降機の設置者が、ノーティファイドボディが承認した生産品質保証の下で、昇降機設備の最終検査及び試験を自ら実施する。
the lift installer carries out the final inspection and testing of the lift installation himself under a production quality assurance approved by a Notified Body;
昇降機の設置者が、設計段階も対象とした承認済みの完全な品質保証の下で、昇降機設備の最終検査及び試験を実施する。
the lift installer carries out the final inspection and testing of the lift installation under the approved full quality assurance that also covered the design phase.
ノーティファイドボディによるユニット検証の対象となった昇降機の設計については、同一の手続が設置段階も対象とする。
For lift designs that have been subject to unit verification by a Notified Body, the same procedure also covers the installation phase.
ユニット検証手続には単一のノーティファイドボディが関与する。完全な品質保証が設計段階及び設置段階の双方を対象とする場合も同様である。その他の手続に従う場合には、設置段階の適合性評価手続を実施するノーティファイドボディは、設計段階の適合性評価手続を実施したノーティファイドボディと同一であっても、異なっていてもよい。
The unit verification procedure involves a single Notified Body. This is also the case if a full quality assurance covers both the design and installation phases. If other procedures are followed, the Notified Body that carries out the conformity assessment procedure for the installation phase may be the same Notified Body that carried out the conformity assessment procedure for the design phase or it may be a different one.
設置段階のプロセスにノーティファイドボディが関与した場合には、当該ノーティファイドボディが最初の検証の後に証明書の発行を拒否したときであっても、設置者はノーティファイドボディを変更することができず、同一のノーティファイドボディに申請しなければならないことに留意すべきである。
It should be noted that when a notified body is involved in the process of the installation phase, then the installer cannot change the notified body and must apply to the same one, even though this one has refused to issue the certificate after the first verification.
次の図は、昇降機の適合性評価手続の選択肢を示している。
The following diagram illustrates the choice of conformity assessment procedures for lifts:
* 注記：附属書XIに従った完全な品質保証は、設計段階のみ、又は設計段階及び設置段階の双方に用いることができる。
* NOTE: the full quality assurance according to Annex XI can be used for the design phase only or for both the design and installation phases.
*** 注記：設置段階について責任を負う者は、設計及び製造段階について責任を負う者と異なることがある。
*** NOTE: the person responsible for the installation phase can be different from the person responsible for the design and manufacture phase
第1項(a)及び(b)に規定する場合において、昇降機の設計及び製造について責任を負う者と昇降機の設置及び試験について責任を負う者が同一でないときは、前者は、後者が昇降機の正しく安全な設置及び試験を確保できるよう、必要なすべての文書及び
In the cases referred to in points (a) and (b) of paragraph 1, where the person responsible for the design and manufacture of the lift and the person responsible for the installation and testing of the lift are not the same, the former shall supply to the latter all the necessary documents and
昇降機
Lift
設置者の
Installer’s
選択
Choice
昇降機又はモデル昇降機の
EU Type Examination of
EU型式審査
Lift or Model Lift
完全品質保証
Full Quality Assurance +
必要な場合には
Design Inspection if
設計審査
Necessary
附属書
Annex
XI*（モジュールH1）
XI* (Module H1)
3.2.1. 最終検査
Final Inspection
製品品質
Product Quality
保証
Assurance
附属書
Annex
X**（モジュールE）
X** (Module E)
生産品質
Production Quality
保証
Assurance
附属書
Annex
XII**（モジュールD）
XII** (Module D)
***
***
昇降機
Lift
設置者の
Installer’s
選択
Choice
完全な品質保証＋必要な場合には設計審査
Full Quality Assurance + Design Inspection if necessary
附属書
Annex
XI*（モジュールH1）
XI* (Module H1)
ユニット検証
Unit Verification
設計段階
Design phase
設置段階
Installation phase