Directive 2014/33/EU / 第IV章 — 適合性評価機関の通知

第31条 ノーティファイドボディの能力に対する異議

Article 31 — Challenge to the competence of notified bodies

1. 委員会は、認証機関の能力または認証機関が従うべき要件および責任の継続的な履行に関して疑義がある場合、または疑義が委員会に提起された場合、すべての事例を調査するものとする。
1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention, regarding the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
2. 通知を行う加盟国は、要請に応じて、通知の根拠または通知対象機関の権限の維持に関するすべての情報を委員会に提供するものとする。
2. The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the notified body concerned.
3. 欧州委員会は、その調査の過程で取得したすべての機微な情報が秘密として取り扱われることを確保しなければならない。
3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
4. 欧州委員会は、ノーティファイドボディがその通知の要件を満たしていない、又はもはや満たしていないことを確認した場合には、通知を行った加盟国に対し、必要な場合には通知の撤回を含む必要な是正措置をとるよう求める実施法令を採択しなければならない。
4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures, including withdrawal of notification if necessary.
当該実施法令は、第42条第2項にいう諮問手続に従って採択する。
That implementing act shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 42(2).