Directive 2014/33/EU / 第IV章 — 適合性評価機関の通知
第24条 ノーティファイドボディに関する要件
Article 24 — Requirements relating to notified bodies
欧州委員会「昇降機指令適用ガイド」の該当解説(11節)
1. 通知の目的上、適合性評価機関は、第2項から第11項に定める要件を満たさなければならない。
1. For the purposes of notification, a conformity assessment body shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 11.
2. 適合性評価機関は、加盟国の国内法に基づき設立され、法人格を有しなければならない。
2. A conformity assessment body shall be established under national law of a Member State and have legal personality.
3. 適合性評価機関は、評価する組織又は昇降機若しくは昇降機用安全部品から独立した第三者機関でなければならない。
3. A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the organisation or the lifts or safety components for lifts it assesses.
評価する昇降機又は昇降機用安全部品の設計、製造、供給、組立、使用又は保守に関与する事業者を代表する事業者団体又は職業連盟に属する機関は、その独立性及び利益相反のないことが実証されることを条件として、そのような機関とみなすことができる。
A body belonging to a business association or professional federation representing undertakings involved in the design, manufacturing, provision, assembly, use or maintenance of lifts or safety components for lifts which it assesses, may, on condition that its independence and the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered such a body.
4. 適合性評価機関、その最高経営層及び適合性評価業務の実施に責任を負う職員は、評価する昇降機又は昇降機用安全部品の設計者、製造業者、供給者、設置者、購入者、所有者、使用者若しくは保守者又はこれらの者の代理人であってはならない。
4. A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, installer, purchaser, owner, user or maintainer of lifts or safety components for lifts which they assess, nor the representative of any of those parties.
このことは、適合性評価機関の業務に必要な評価済みの昇降機若しくは昇降機用安全部品の使用、又は個人的な目的のためのそのような昇降機若しくは昇降機用安全部品の使用を妨げるものではない。
This shall not preclude the use of assessed lifts or safety components for lifts that are necessary for the operations of the conformity assessment body or the use of such lifts or safety components for lifts for personal purposes.
このことは、製造業者又は設置者と当該機関との間で技術情報を交換する可能性を妨げるものではない。
This does not preclude the possibility of exchange of technical information between the manufacturer or the installer and the body.
適合性評価機関、その最高経営層及び適合性評価業務の実施に責任を負う職員は、当該昇降機若しくは昇降機用安全部品の設計、製造若しくは建造、販売、設置、使用若しくは保守に直接関与し、又はこれらの活動に従事する者を代理してはならない。
A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly involved in the design, manufacture or construction, the marketing, installation, use or maintenance of those lifts or safety components for lifts, or represent the parties engaged in those activities.
これらの者は、ノーティファイされた適合性評価活動に関して、その判断の独立性又は誠実性と抵触し得るいかなる活動にも従事してはならない。このことは、特にコンサルタント業務に適用する。
They shall not engage in any activity that may conflict with their independence of judgement or integrity in relation to conformity assessment activities for which they are notified. This shall in particular apply to consultancy services.
適合性評価機関は、その子会社または下請け業者の活動が、適合性評価活動の機密性、客観性、または公平性に影響を与えないことを保証しなければならない。
A conformity assessment body shall ensure that the activities of its subsidiaries or subcontractors do not affect the confidentiality, objectivity or impartiality of its conformity assessment activities.
5. 適合性評価機関及びその職員は、最高度の職業上の誠実性及び特定分野における必要な技術的能力をもって適合性評価活動を実施しなければならず、特に当該活動の結果に利害関係を有する者又は者の集団からの、その判断又は適合性評価活動の結果に影響を及ぼし得るあらゆる圧力及び誘因、特に金銭的なものから自由でなければならない。
5. A conformity assessment body and its personnel shall carry out the conformity assessment activities with the highest degree of professional integrity and the requisite technical competence in the specific field and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of their conformity assessment activities, especially as regards persons or groups of persons with an interest in the results of those activities.
6. 適合性評価機関は、附属書IVからXIIまでによりその機関に割り当てられ、かつ、ノーティファイされたすべての適合性評価業務を、当該業務が適合性評価機関自身により実施されるか、又はその代理として及びその責任の下で実施されるかを問わず、遂行する能力を有しなければならない。
6. A conformity assessment body shall be capable of carrying out all the conformity assessment tasks assigned to it by Annexes IV to XII and in relation to which it has been notified, whether those tasks are carried out by the conformity assessment body itself or on its behalf and under its responsibility.
適合性評価機関は、常に、かつ、ノーティファイされた各適合性評価手続及び昇降機又は昇降機用安全部品の各種類又は区分について、次のものを必要に応じて利用できなければならない。
At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category of lifts or safety components for lifts in relation to which it has been notified, a conformity assessment body shall have at its disposal the necessary:
(a)適合性評価業務を遂行するための技術的知識並びに十分かつ適切な経験を有する職員
(a)personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform the conformity assessment tasks;
(b)適合性評価を実施する手続の記述であって、当該手続の透明性及び再現性を確保するもの。適合性評価機関は、ノーティファイドボディとして行う業務とその他の活動とを区別する適切な方針及び手順を整備しなければならない。
(b)descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is carried out, ensuring the transparency and the ability of reproduction of those procedures. It shall have appropriate policies and procedures in place that distinguish between tasks it carries out as a notified body and other activities;
(c)事業者の規模、事業者が活動する分野、その構造、当該製品技術の複雑さの程度及び生産工程の大量生産又は連続生産の性質を十分に考慮した活動の実施手順
(c)procedures for the performance of activities which take due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of product technology in question and the mass or serial nature of the production process.
適合性評価機関は、適合性評価活動に関連する技術的及び事務的業務を適切に遂行するために必要な手段を有し、必要なすべての設備又は施設を利用できなければならない。
A conformity assessment body shall have the means necessary to perform the technical and administrative tasks connected with the conformity assessment activities in an appropriate manner and shall have access to all necessary equipment or facilities.
7. 適合性評価業務の実施責任者は、以下の要件を満たさなければならない。
7. The personnel responsible for carrying out conformity assessment tasks shall have the following:
(a)適合性評価機関がノーティファイされたすべての適合性評価活動を網羅する確かな技術的及び職業的訓練
(a)sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities for which the conformity assessment body has been notified;
(b)実施する評価の要件に関する十分な知識及び当該評価を実施するための適切な権限
(b)satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments;
(c)appropriate knowledge and understanding of the essential health and safety requirements set out in Annex I, of the applicable harmonised standards and of the relevant provisions of Union harmonisation legislation and of its relevant national legislation;
(d)評価が実施されたことを証明する証明書、記録及び報告書を作成する能力
(d)the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that assessments have been carried out.
8. 適合性評価機関、その最高経営層及び適合性評価業務の実施に責任を負う職員の公平性は、保証されなければならない。
8. The impartiality of the conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall be guaranteed.
適合性評価機関の最高経営層及び適合性評価業務の実施に責任を負う職員の報酬は、実施した評価の件数又はその評価の結果に依存してはならない。
The remuneration of the top level management and personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks of the conformity assessment body shall not depend on the number of assessments carried out or on the results of those assessments.
9. 適合性評価機関は、国内法に従って国が責任を負う場合、又は加盟国自身が適合性評価について直接責任を負う場合を除き、賠償責任保険に加入しなければならない。
9. Conformity assessment bodies shall take out liability insurance unless liability is assumed by the State in accordance with national law or the Member State itself is directly responsible for the conformity assessment.
10. 適合性評価機関の職員は、その活動が行われる加盟国の所管当局に対する場合を除き、附属書IVからXIIまで又はこれを実施する国内法の規定に基づく業務の遂行に当たり得たすべての情報について、職業上の守秘義務を遵守しなければならない。財産権は、保護されなければならない。
10. The personnel of a conformity assessment body shall observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out their tasks under Annexes IV to XII or any provision of national law giving effect to it, except in relation to the competent authorities of the Member State in which its activities are carried out. Proprietary rights shall be protected.
11. 適合性評価機関は、関連する標準化活動及び第36条に基づき設置される昇降機ノーティファイドボディ調整グループの活動に参加し、又は適合性評価業務の実施に責任を負う職員がそれらについて情報を得ていることを確保しなければならない。適合性評価機関は、当該グループの作業の結果として作成された行政上の決定及び文書を一般的指針として適用しなければならない。
11. Conformity assessment bodies shall participate in, or ensure that their personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks are informed of, the relevant standardisation activities, as well as the activities of the Coordination Group of Notified Bodies for Lifts established pursuant to Article 36. Conformity assessment bodies shall apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.