欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第9条 販売業者の義務の解説
§82 販売業者の義務
§82 — Obligations of distributors
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. 製品を市場で提供する際、販売業者は、本指令の要件に関して相当の注意をもって行動しなければならない。
1. When making a product available on the market distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Directive.
2. 製品を市場で提供する前に、販売業者は、製品に該当する場合にはCEマーキングが付されていること、EU適合宣言又は適合証明書、求められる文書並びに製品が市場で提供される加盟国の最終利用者が容易に理解できる言語による説明書及び安全情報が添付されていること、並びに製造業者及び輸入業者がそれぞれ第6条(5)、(6)及び(7)並びに第8条(3)に定める要件を遵守したことを確認しなければならない。
2. Before making a product available on the market distributors shall verify that the product bears the CE marking, where applicable, that it is accompanied by the EU declaration of conformity or the attestation of conformity and the required documents and by instructions and safety information, in a language which can be easily understood by end-users in the Member State in which the product is to be made available on the market, and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 6(5), (6) and (7) and Article 8(3) respectively.
販売業者は、製品が附属書IIに定める必須安全衛生要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある場合には、適合させるまで当該製品を市場で提供してはならない。さらに、製品がリスクをもたらす場合、販売業者は、製造業者又は輸入業者及び市場監視当局にその旨を知らせなければならない。
Where a distributor considers or has reason to believe that a product is not in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex II, he shall not make the product available on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the product presents a risk, the distributor shall inform the manufacturer or the importer to that effect as well as the market surveillance authorities.
3. 販売業者は、製品が自らの責任の下にある間、その保管又は輸送の条件が附属書IIに定める必須安全衛生要件への適合を損なわないことを確保しなければならない。
3. Distributors shall ensure that, while a product is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex II.
4. 自らが市場で提供した製品が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある販売業者は、当該製品を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置がとられることを確実にしなければならない。さらに、製品がリスクをもたらす場合、販売業者は、直ちに、自らが製品を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
4. Distributors who consider or have reason to believe that a product which they have made available on the market is not in conformity with this Directive shall make sure that the corrective measures necessary to bring that product into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate, are taken. Furthermore, where the product presents a risk, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the product available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
5. 販売業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、製品の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子形式で提供しなければならない。販売業者は、当該当局の要請に応じて、自らが市場で提供した製品がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
5. Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of a product. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by products which they have made available on the market.
製造業者及び輸入業者と並び、販売業者は特定の義務を負う経済事業者の第三の類型である。小売業者、卸売業者その他のサプライチェーンにおける販売業者は、認定代理人のように製造業者と特別な関係を有することを求められない。販売業者は、製造業者、輸入業者又は他の販売業者から、さらなる販売のために製品を取得する。
Along with manufacturers and importers, distributors are the third category of economic operators who are subject to specific obligations. Retailers, wholesalers and other distributors in the supply chain are not required to have a preferential relationship with the manufacturer like the authorised representative. A distributor acquires products for further distribution either from a manufacturer, from an importer, or from another distributor.
販売業者は、適用される要件に関して相当の注意をもって行動しなければならない。販売業者は、例えば、どの製品がCEマーキングを付さなければならないか、どのような情報（例えばEU適合宣言書）が製品に添付されなければならないか、表示、使用説明書その他の添付文書の言語要件は何か、製品が不適合であることの明確な兆候は何かを知っていなければならない。販売業者は、相当の注意をもって行動したこと、及び製造業者、その認定代理人又は販売業者に製品を供給した者が、販売業者の義務に掲げる指令が求める措置を講じたことを確保したことを、国家市場監視当局に対して証明する義務を負う。
Distributor must act with due care in relation to the applicable requirements. They must know, for instance, which products must bear the CE marking, what information is to accompany the product (for example the EU declaration of conformity), what are the language requirements for labelling, user instructions or other accompanying documents, and what is a clear indication of the product being non-compliant. Distributors have an obligation to demonstrate to the national market surveillance authority that they have acted with due care and ensure that the manufacturer, or his authorised representative, or the person who provided him with the product has taken the measures required by the Directive as listed in the obligations for distributors.
適合性評価並びにEU適合宣言書及び技術文書の作成及び保管は、引き続き製造業者及び／又は第三国からの製品の場合には輸入業者の責任である。すでに上市された製品が、変更された場合の現在適用される法的義務に引き続き適合しているか否かを確認することは、販売業者の義務には含まれない。販売業者の義務は、特定の法令に別段の定めがない限り、製造業者又は輸入業者が製品を上市した時点で適用される法令に関するものである。
Conformity assessment, drawing up and keeping the EU declaration of conformity and the technical documentation remain the responsibility of the manufacturer and/or importer in the case of products from third countries. It is not part of the distributor’s obligations to check whether a product already placed on the market is still in conformity with the legal obligations that are currently applicable in case these have changed. The obligations of the distributor refer to the legislation applicable when the product was placed on the market by the manufacturer or the importer unless specific legislation provides otherwise.
販売業者は、市場監視当局がEU適合宣言書及び技術文書の必要な部分を入手する取組を支援するため、製造業者、その認定代理人、輸入業者又は販売業者に製品を供給した者を特定できなければならない。市場監視当局は、技術文書の要請を販売業者に直接行うことができる。ただし、販売業者が関連文書を保有していることは期待されていない。
The distributor must be able to identify the manufacturer, his authorised representative, the importer or the person who has provided him with the product in order to assist the market surveillance authority in its efforts to obtain the EU declaration of conformity and the necessary parts of the technical documentation. Market surveillance authorities have the possibility to address their request for the technical documentation directly to the distributor. The latter is however not expected to be in possession of the relevant documentation.