欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 第7条 認定代理人の解説
§80 認定代理人
§80 — Authorised representatives
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. 製造業者は、書面による委任により、認定代理人を任命することができる。
1. A manufacturer may, by a written mandate, appoint an authorised representative.
2. 認定代理人は、製造業者から受けた委任に明記された業務を遂行しなければならない。委任は、認定代理人に少なくとも次のことを行うことを認めるものでなければならない。
2. An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer. The mandate shall allow the authorised representative to do at least the following:
(a) keep the EU declaration of conformity or, where applicable, the attestation of conformity and the technical documentation at the disposal of national market surveillance authorities for 10 years after the product has been placed on the market;
権限ある国の当局からの理由を付した要請に応じて、当該当局に対し、製品の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を提供すること
(b) further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of a product;
権限ある国家当局の要請に応じて、認定代理人の委任の対象となる製品がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力すること
(c) cooperate with the competent national authorities, at their request, on any action taken to eliminate the risks posed by products covered by the authorised representative's mandate.
ATEX指令2014/34/EUの第7条及び附属書IIIから附属書IXまでの具体的な規定は、適合性評価、CEマーキング、EU適合宣言書、並びにこのEU適合宣言書を技術文書とともに最後の製品が製造された後10年間所管当局が利用できるよう保管するための取決めに関して、EU域内に設立された認定代理人に課される義務を定めている。
Article 7 of the ATEX Directive 2014/34/EU, as well as the specific provisions in Annexes III to IX, defines the obligations incumbent on the authorised representative established within the EU with regard to conformity assessment, CE markings, EU declaration of conformity and the arrangements for holding this EU declaration of conformity, together with the technical documentation, at the disposal of the competent authorities for a period of 10 (ten) years after the last product has been manufactured.