欧州委員会ガイダンス第6版（2026年1月）／前文の解説

§16 必須安全衛生要件：整合規格による適合の推定

§16 — Essential health and safety requirements: presumption of conformity from harmonised standards

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

本指令は、必須安全衛生要件の表明に限定されるべきである。当該要件への適合性評価を容易にするため、当該要件の詳細な技術仕様を表明する目的で、欧州標準化に関する2012年10月25日の欧州議会及び理事会規則(EU) No 1025/2012に従い採択された整合規格に適合する製品について、適合性の推定を定める必要がある。

(20) This Directive should be limited to the expression of the essential health and safety requirements. In order to facilitate conformity assessment with those requirements it is necessary to provide for a presumption of conformity for products which are in conformity with harmonised standards that are adopted in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European Standardisation () for the purpose of expressing detailed technical specifications of those requirements.

__________ () OJ L 316, 14.11.2012, p. 12.

ATEX指令2014/34/EUは、新しい法的枠組みに整合された「技術的調和及び規格に関するニューアプローチ」として知られる規制手法にもとづいている。法令自体は、EU市場に上市される製品が満たさなければならない強制的な必須安全衛生要件（EHSR）と、その適合性を評価するための手続を定めている。

The ATEX Directive 2014/34/EU relies on the regulatory method known as the "New Approach to technical harmonisation and standards”, as aligned to the New Legislative Framework. The legislation itself sets out the mandatory essential health and safety requirements (EHSRs) that products placed on the EU market must fulfil, and the procedures for assessing their conformity.

これらのEHSRに適合するための詳細な技術的解決策は、規則（EU）第1025/2012号（「標準化規則」）、特に第2条及び第10条に従って定義され採択される欧州整合規格に示されている。整合規格の適用は引き続き任意であるが、整合規格は、それが対象とするEHSRへの適合の推定を与える。

Detailed technical solutions for complying with these EHSRs are given in European harmonised standards, defined and adopted according to the Regulation (EU) No 1025/2012 (the "Standardisation Regulation"), in particular Articles 2 and 10. Application of harmonised standards remains voluntary, but confers a presumption of conformity with the EHSRs they cover.