欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 附属書Vii モジュールE:製品品質保証に基づく型式適合の解説

§213 製造業者の義務

§213 — Obligations for the manufacturer

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

6. 製造業者は、製品が上市された後10年間、次のものを国家当局が利用できるよう保持しなければならない。
6. The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the product has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
(a) 3.1に規定する文書、(b) 承認された3.5に規定する変更に関する情報、(c) 3.5、4.3及び4.4に規定するノーティファイドボディの決定及び報告書。
(a) the documentation referred to in point 3.1, (b) the information relating to the change referred to in point 3.5, as approved, (c) the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4.
「製品が上市された後10年間」という規定は、上市された製品モデルの最後の品目に関するものと理解すべきである。
The provision on "10 years after the product has been placed on the market" should be understood as related to the last item of the product model placed on the market.