欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 第13条 適合性評価手続の解説

§92 適合性評価手続の例外的な適用除外

§92 — Exceptional derogations of the conformity assessment procedures

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

ATEX指令2014/34/EUの第1条第1項(a)及び(b)に規定するすべての製品は、第13条第5項の規定の対象となる。この条項は、関係加盟国の所管当局に対し、例外的な状況において、適合性評価手続が適用されていない製品(構成部品を除く。)の上市及び使用開始を許可する可能性を与えている。この例外は、次の場合に可能である。- 関係加盟国の所管当局に対する正当な理由のある要請が認められた場合、かつ - 製品の使用が健康及び安全の保護の利益となり、例えば適合性評価手続に伴う遅延によりそのような利益が妨げられる場合、かつ - 関係加盟国の領域に限定される場合。
All products referred to in Article 1(1)(a) and (b) of the ATEX Directive 2014/34/EU are covered by the provisions of Article 13(5). This article gives the competent authority of the relevant Member State the possibility, in exceptional circumstances, to authorise the placing on the market and putting into service products (other than components) where the conformity assessment procedures have not been applied. This exception is possible: - following a duly justified and successful request to the competent authority of the relevant Member State; and, - if the use of the product is in the interests of protection of health and safety, and where, for example, such interests would be hindered by the delay associated with conformity assessment procedures; and, - it is restricted to the territory of the Member State concerned.
この規定は、問題の製品が緊急に必要とされ、完全な適合性評価手続を受ける(又はこれらの手続を完了する)ための時間が不十分である安全関連の事案において適用することができる。その意図は、加盟国に対し(健康及び安全の利益のために)革新的な製品の上市及び使用開始を遅滞なく許可する可能性を与えることにある。ただし、このような場合であっても、指令の必須要件は満たされなければならない。
This provision may be applied in safety relevant cases, in which the products in question are needed urgently and there is insufficient time to undergo the complete conformity assessment procedures (or to complete these procedures). The intention is to give Member States (in the interest of health and safety) the possibility to allow the placing on the market and putting into service innovative products without delay. But even in such cases the essential requirements of the Directive must be fulfilled.
制限的な適用条件に関しては、この条項の使用は例外にとどまらなければならず、通常の手続となってはならないことを強調しなければならない。透明性のため、また行政協力に資するため(§ 116も参照)、加盟国は、第13条第5項を使用した場合にはその詳細を欧州委員会の所管部局に提供することが奨励される。
With regard to the restrictive application conditions it has to be emphasised that the use of this clause has to remain exceptional and must not become a normal procedure. In the interests of transparency and to assist administrative co-operation (see also section § 116), Member States are encouraged to provide the competent Commission services with details of any use of Article 13(5).