欧州委員会ガイダンス第6版（2026年1月）／附属書Viii モジュールA――内部生産管理の解説

§216 内部生産管理

§216 — Internal production control

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

ANNEX VIII

MODULE A: INTERNAL PRODUCTION CONTROL

1.　内部生産管理とは、製造業者が第2項、第3項及び第4項に定める義務を履行し、関係する製品が自らに適用される本指令の要件を満たすことを自らの単独の責任において確保し、宣言する適合性評価手続である。

1. Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the products concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

ATEX指令2014/34/EUの附属書VIIIは、モジュールA「内部生産管理」（旧指令94/9/ECでは「生産の内部管理」と表記）を含んでいる。この適合性評価手続では、製品及び品質システムの評価手続を製造業者が実施する。

Annex VIII to the ATEX Directive 2014/34/EU includes module A "Internal production control" (indicated as "Internal control of production" in the previous Directive 94/9/EC). In this conformity assessment procedure, the product and quality system assessment procedure is carried out by the manufacturer.

第13条第1項(b)(ii)の場合（機器グループI及びII、カテゴリーM2及び2で、内燃機関でも電気機器でもないもの）には、ノーティファイドボディへの技術文書の送付／寄託及びノーティファイドボディによるその文書の保管が必要である。

In the cases of Article 13(1)(b)(ii) (equipment-group I and II, category M2 and 2, neither internal combustion engines nor electrical equipment), communication/deposit of the technical documentation to a notified body, and retention of such documentation by the notified body, are required.