欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書V モジュールF：製品検証に基づく型式適合の解説
§199 4. 検証
§199 — Verification
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
4. 検証
3. Verification
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the products with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
適切な要件への製品の適合を確認するための審査及び試験は、第4項に特定するとおり、すべての製品の審査及び試験により実施されなければならない。
The examinations and tests to check the conformity of the products with the appropriate requirements shall be carried out by examination and testing of every product as specified in point 4.
4. すべての製品の審査及び試験による適合の検証
4. Verification of conformity by examination and testing of every product
4.1. EU型式審査証明書に記述された承認型式及び本指令の適切な要件への適合を検証するため、すべての製品を個別に審査し、関連する整合規格に定める適切な試験及び／又はその他の関連する技術仕様に定める同等の試験を実施しなければならない。
4.1. All products shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standard(s) and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
当該整合規格がない場合には、関係するノーティファイドボディは、実施すべき適切な試験を決定しなければならない。
In the absence of such a harmonised standard, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
4.2. ノーティファイドボディは、実施した審査及び試験に関して適合証明書を発行し、承認された各製品にその識別番号を表示し、又はその責任の下で表示させなければならない。
4.2. The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved product or have it affixed under its responsibility.
製造業者は、製品の上市後10年間、国の当局による検査のために適合証明書を利用可能な状態に保たなければならない。
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the product has been placed on the market.
ノーティファイドボディは、適切な審査及び試験（すべての製品の試験又は統計的確認）を実施しなければならない。
The notified body has to carry out appropriate examinations and tests (testing of every product or statistical checks).
ノーティファイドボディは技術文書を考慮するが、それはモジュールBの下ですでに審査されているため、審査はしない。
The notified body takes into account the technical documentation but does not examine it, as it has been already examined under module B.
ノーティファイドボディは適合証明書を発行し、- その識別番号を表示し、又はその識別番号の表示を製造業者に委任し、- その決定その他の関連情報を記録し、- 実施した審査について届出当局及び他の機関に通知する。
The notified body issues a certificate of conformity and: - affixes its identification number or delegates to the manufacturer the affixing of its identification number, - keeps a record of its decisions and other relevant information, and - informs its notifying authorities and the other bodies about the examinations performed.