欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第24条 通知の申請の解説
§104 届出の申請及び届出手続
§104 — Application for notification and notification procedure
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. 適合性評価機関は、その設立されている加盟国の通知当局に通知の申請を提出しなければならない。
1. A conformity assessment body shall submit an application for notification to the notifying authority of the Member State in which it is established.
2. 通知の申請には、適合性評価活動、適合性評価モジュール及び当該機関が能力を有すると主張する製品の記述、並びに存在する場合には、適合性評価機関が第21条に定める要件を満たすことを証明する国家認定機関が発行した認定証明書を添付しなければならない。
2. The application for notification shall be accompanied by a description of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the product or products for which that body claims to be competent, as well as by an accreditation certificate, where one exists, issued by a national accreditation body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid down in Article 21.
3. 関係する適合性評価機関が認定証明書を提供できない場合、第21条に定める要件の遵守の確認、承認及び定期的な監視に必要なすべての文書による証拠を通知当局に提供しなければならない。
3. Where the conformity assessment body concerned cannot provide an accreditation certificate, it shall provide the notifying authority with all the documentary evidence necessary for the verification, recognition and regular monitoring of its compliance with the requirements laid down in Article 21.
1. 通知当局は、第21条に定める要件を満たした適合性評価機関のみを通知することができる。
1. Notifying authorities may notify only conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 21.
2. 通知当局は、欧州委員会が開発し管理する電子通知ツールを用いて、欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。
2. They shall notify the Commission and the other Member States using the electronic notification tool developed and managed by the Commission.
3. 通知には、適合性評価活動、適合性評価モジュール、関係する製品及び関連する能力の証明の詳細をすべて含めなければならない。
3. The notification shall include full details of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the product or products concerned and the relevant attestation of competence.
4. 通知が第24条(2)に規定する認定証明書に基づかない場合、通知当局は、適合性評価機関の能力、並びに当該機関が定期的に監視され、第21条に定める要件を引き続き満たすことを確保するために整備された取決めを証明する文書による証拠を、欧州委員会及び他の加盟国に提供しなければならない。
4. Where a notification is not based on an accreditation certificate as referred to in Article 24(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body's competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 21.
5. 関係する機関は、認定証明書を用いる場合には通知から2週間以内に、認定を用いない場合には通知から2か月以内に、欧州委員会又は他の加盟国から異議が提起されない場合に限り、ノーティファイドボディの活動を行うことができる。
5. The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used.
当該機関のみが、本指令の適用上ノーティファイドボディとみなされる。
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Directive.
6. 通知当局は、通知のその後のいかなる関連する変更についても、欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。
6. The notifying authority shall notify the Commission and the other Member States of any subsequent relevant changes to the notification.
決定第768/2008/EC号に由来する新しい法的枠組みは、一方では届出の申請及び届出手続に関して、ノーティファイドボディ及び国家当局についての詳細な要件を定めた。
The New Legislative Framework from Decision No 768/2008/EC established detailed requirements for notified bodies and national authorities concerning, on one hand, the application for notification and the notification procedure.