欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第14条 Eu適合宣言の解説
§93 EU適合宣言
§93 — EU declaration of conformity
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the essential health and safety requirements set out in Annex II has been demonstrated.
2. EU適合宣言は、附属書Xに定めるモデル構成を有し、附属書IIIから附属書IXまでに定める関連する適合性評価手続に特定された要素を含み、継続的に更新されなければならない。EU適合宣言は、製品が上市され、又は市場で提供される加盟国が求める言語に翻訳されなければならない。
2. The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex X, shall contain the elements specified in the relevant conformity assessment procedures set out in Annexes III to IX and shall be continuously updated. It shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the product is placed or made available on the market.
3. 製品がEU適合宣言を求める複数の連合法令の対象となる場合には、当該すべての連合法令に関して単一のEU適合宣言を作成しなければならない。当該宣言には、その公表参照を含め、関係する連合法令の特定を含めなければならない。
3. Where a product is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts. That declaration shall contain the identification of the Union acts concerned, including their publication references.
4. EU適合宣言を作成することにより、製造業者は、本指令に定める要件への製品の適合について責任を負う。
4. By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the product with the requirements laid down in this Directive.
EU適合宣言書とは、関係する爆発の可能性のある雰囲気用の機器又は保護システムがATEX指令2014/34/EUのすべての関連規定に適合していることを証明する、製造業者又はEU域内に設立されたその認定代理人による法的な表明である。
The EU declaration of conformity is a legal statement by the manufacturer or his authorised representative established in the EU attesting that the concerned equipment or the protective system for potentially explosive atmospheres complies with all of the relevant provisions of the ATEX Directive 2014/34/EU.
製造業者が指令の必須安全衛生要件への適合を確保するための適切な手続を行った後、CEマーキングを表示し、書面によるEU適合宣言書を作成することは、製造業者又はEU域内に設立されたその認定代理人の責任である。EU適合宣言書の書式については、§ 74「製造業者の義務」も参照のこと。
Once the manufacturer has undertaken the appropriate procedures to assure conformity with the essential health and safety requirements of the Directive, it is the responsibility of the manufacturer, or his authorised representative established in the EU to affix the CE marking and to draw up a written EU declaration of conformity. For the format of EU declaration of conformity, see also §74 Obligations of manufacturers.
製造業者又はEU域内に設立されたその認定代理人は、最後の機器が製造された後10年間、このEU適合宣言書の写しを保管する（第6条及び第7条を参照）。製造業者もその認定代理人もEU域内に設立されていない場合には、同じ10年間、EU適合宣言書の写しを利用可能な状態に保管する義務は、製品をEU市場に上市する者の責任となる。
The manufacturer or his authorised representative established in the EU keeps a copy of this EU declaration of conformity for a period of 10 (ten) years after the last equipment has been manufactured (see Articles 6 and 7). Where neither the manufacturer nor his authorised representative is established within the EU, the obligation to keep the copy of the EU declaration of conformity available, during the same period of 10 years, is the responsibility of the person who places the product on the EU market.
適合性評価手続に関与しうるノーティファイドボディに関しては、EU適合宣言書には、該当する場合には、ノーティファイドボディの名称及び識別番号並びにEU型式審査証明書の番号を含めなければならない。該当する場合における生産段階に関与するノーティファイドボディの名称及び識別番号は、必須の要件ではない。
In respect of the notified bodies possibly involved in the conformity assessment procedure, the EU declaration of conformity must contain, where appropriate, the name and the identification number of the notified body, as well as the number of the EU-type examination certificate. The name and the identification number of a notified body involved in the production phase, where relevant, is not a mandatory requirement.
ATEX機器の組立品に関しては、組立品を新たなATEX機器として扱う場合には、EU適合宣言書はユニット及び関連情報を特定するだけでよい。組立品を構成する機器の詳細は技術ファイルに含められる。ただし、サプライチェーンに関わるすべての者は、機器が以前に自らのEU適合宣言書及び使用説明書を添付して上市されている場合には、それらの機器に関する関連情報を引き継ぐ義務を負う。
As far as assemblies of ATEX equipment are concerned, if an assembly is to be treated as a new item of ATEX equipment, the EU declaration of conformity needs only to identify the unit and the related information. Details of the items of equipment making up the assembly will be included on the technical file. However, there is a duty on all those in the supply chain to pass on the relevant information relating to the items of equipment where these have been previously placed on the market accompanied by their own EU declaration of conformity and instructions.