欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第31条 ノーティファイドボディの情報提供義務の解説
§115 ノーティファイドボディの情報提供義務
§115 — Information obligation on notified bodies
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
第31条 ノーティファイドボディの情報提供義務
Article 31 Information obligation on notified bodies
1. ノーティファイドボディは、次の事項を通知当局に通知しなければならない。
1. Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:
証明書の拒否、制限、停止又は撤回
(a) any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate;
通知の範囲又は条件に影響を与える状況
(b) any circumstances affecting the scope of or conditions for notification;
(c) any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;
要請に応じて、通知の範囲内で行った適合性評価活動、及び国境を越える活動及び下請負を含むその他の活動
(d) on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
2. ノーティファイドボディは、同一の製品を対象とする類似の適合性評価活動を実施する本指令に基づき通知された他の機関に、否定的な適合性評価結果、及び要請があれば肯定的な適合性評価結果に関する関連情報を提供しなければならない。
2. Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Directive carrying out similar conformity assessment activities covering the same products with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
ノーティファイドボディは、その活動に関して、届出当局に対し、当然に又はその要請に応じて提供すべき特定の情報提供義務を負う。
Notified bodies have specific information obligations with regard to their activities, to be provided to the notifying authorities by default or on their request.
第31条第1項(a)の文言は、指令に定める適合性評価手続に従ってノーティファイドボディが発行する「証明書」、すなわちEU型式審査証明書（附属書III）及び適合証明書（附属書V、附属書IX）のみに言及している。ノーティファイドボディは、品質保証システムの承認に関する決定を製造業者に通知するため、「品質保証通知」（QAN）と呼ばれるその他の文書（附属書IV、附属書VII）も発行しうること（§ 109を参照）を考慮すると、この法的規定は、関連する適合性評価手続を実施する際にノーティファイドボディが行う活動及び発行する文書の全範囲を対象とするものと解すべきである。したがって、証明書の拒否、制限、一時停止又は取消しに関する情報提供義務は、ノーティファイドボディが発行する「品質保証通知」にも適用される（「EU製品規則の実施に関する『ブルーガイド』」の§ 5.2.2「役割と責任」も参照）。
The wording of Article 31.1(a) makes reference only to "certificates" issued by notified bodies according to the conformity assessment procedures established in the Directive: EU-type examination certificates (Annex III) and certificates of conformity (Annex V, Annex IX). Taking into consideration that notified bodies can issue also other documents – see section § 109 – called "quality assurance notifications" (QAN), to notify to the manufacturer the decision on approval of quality assurance systems (Annex IV, Annex VII), the legal provision should be intended as addressed to the whole range of activities and documents issued by notified bodies when carrying out the relevant conformity assessment procedures. So, the obligation of information of any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate is valid also for the "quality assurance notifications" issued by notified bodies (see also § 5.2.2. "Roles and responsibilities" in "The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules").
欠陥製品について知ったノーティファイドボディは、EU型式審査のモジュールにも製造業者の監視のモジュールにも関与していない場合であっても、何らかの措置を講じるべきである。
Also a notified body which gets knowledge of faulty products, but is neither engaged in the module for EU-type examination nor in a module for surveillance of the manufacturer, should take some action.
差し迫った危険がない場合において、EU型式審査の責任を負うノーティファイドボディ及び欠陥製品の生産の監視の責任を負うノーティファイドボディと連絡をとった後、適切な期間が経過しても満足のいく解決に至らないときは、ノーティファイドボディは、適切な措置を開始するため、市場監視を担当する自国の当局に通知すべきである。
If there is no immediate danger, if after contact with the responsible notified body for EU-type examination and with the notified body responsible for surveillance of the production of the faulty product no satisfactory solution after appropriate time is reached, the notified body should inform its own authorities in charge of market surveillance to initiate the adequate measures.
差し迫った危険がある場合には、ノーティファイドボディは、市場監視を担当する自国の当局、EU型式審査のノーティファイドボディ及び生産の監視のノーティファイドボディに遅滞なく通知すべきである。
In the case of immediate danger, the notified body should inform its own authority in charge of market surveillance, the notified body for EU-type examination and the notified body for surveillance of the production without delay.