欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書Ix モジュールG――単品検証に基づく適合の解説
§224 4. 検証
§224 — Verification
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
4. 検証
4. Verification
製造業者が選択したノーティファイドボディは、本指令の適用される要件への製品の適合を確認するため、関連する整合規格に定める適切な審査及び試験並びに／又はその他の関連する技術仕様に定める同等の試験を実施し、又は実施させなければならない。当該整合規格がない場合には、関係するノーティファイドボディは、実施すべき適切な試験を決定しなければならない。
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant harmonised standards and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, to check the conformity of the product with the applicable requirements of this Directive, or have them carried out. In the absence of such a harmonised standard the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
ノーティファイドボディは、実施した審査及び試験について適合証明書を発行し、承認された製品にその識別番号を表示し、又はその責任の下で表示させなければならない。
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out and shall affix its identification number to the approved product, or have it affixed under its responsibility.
製造業者は、製品の上市後10年間、適合証明書を国の当局が利用できるよう保管しなければならない。
The manufacturer shall keep the certificates of conformity at the disposal of the national authorities for 10 years after the product has been placed on the market.
ノーティファイドボディは、ルーチン仕様及び試験を含む適切な審査を実施する。より複雑な一部の製品（例えばモールド品）については、製造工程中にも試験を行う必要がある場合がある。
The notified body carries out appropriate examinations including routine specifications and tests. For some more complex products (e.g. encapsulated items), the test may need to be done during manufacturing process, too.
製造業者は、生産、試験、最終検査及び上市のすべての段階において製品を識別するための手順を確立し維持しなければならない。
The manufacturer must establish and maintain procedures for product identification during all stages of production, testing, final inspection and placing on the market.