欧州委員会ガイダンス第6版（2026年1月）／第2条定義の解説

§47 機器と構成部品との違い：製品の取扱説明書に示される特定の要件

§47 — Difference between equipment and components. Specific requirements given in the manual of products

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

指令の範囲内の製品を上市する際に、それらの製品に関する要件に従うことは、製造業者、輸入業者又は認定代理人の義務である。一部の製品についてはノーティファイドボディの関与が必要であり、製造業者及びノーティファイドボディの双方が、製品が機器であるか構成部品であるかを検討しなければならない。いかなる機器及びその使用説明書も、指令の必須安全衛生要件を満たさなければならない。使用説明書を発行することは製造業者の義務であり、使用説明書にはいわゆる「特定の使用条件」を含めることができる。これらの特定の使用条件において、製造工程の一部でなければならない追加の安全措置や、ノーティファイドボディによる型式試験の一部である追加の安全措置を定めることはできない。

It is the obligation of manufacturers, importers or authorized representatives to follow the requirements for products within the scope of the Directive, when they are placing these products on the market. For some products the involvement of a notified body is required: both, manufacturer and notified body, must consider whether a product is equipment or component. Any equipment and its instructions must meet the essential health and safety requirements of the Directive. It is the obligation of the manufacturer to issue instructions, which can include so-called "specific conditions of use". These specific conditions of use cannot specify additional safety measures which have to be part of the manufacturing process or are part of the type testing by a notified body.

「特定の使用条件」として示された要件が一般的すぎるために最終使用者がそれを満たすことができない場合には、製品は指令の要件を満たしていない。製造業者及び、関与する場合にはノーティファイドボディは、使用者は通常、詳細な知識や必要な試験装置を有していないことを念頭に置かなければならない。したがって、特定の使用条件の結果、製品が指令の要件に適合しないということがあってはならない。機器の完全な安全評価は、機器に対する責任にもとづき製造業者が行わなければならない。製造業者は、EU適合宣言書により、ATEX指令への完全な適合を証明する。このような機器の使用が危険な状況を生じてはならない。使用者が特定の使用条件を正しく満たすことができない場合には、製造業者は予見可能な誤使用について責任を負う。

If it is not possible for the end-user to fulfil the requirements given as "specific conditions of use" because they are too general, a product does not meet the requirements of the Directive. The manufacturer and the notified body, if involved, must bear in mind, that the users normally do not have the detailed knowledge or the needed test equipment. Therefore, it should not happen that specific conditions of use will not result in a product complying with the requirements of the Directive. The complete safety evaluation of equipment must be done by the manufacturer based on his responsibility for the equipment. With his EU declaration of conformity the manufacturer attests the full compliance with the ATEX Directive. The use of such equipment must not create dangerous situations. The manufacturer is responsible for the foreseeable misuse if the user is not able to fulfil the specific conditions for use correctly.

安全な製品のみがEU市場に上市されることは、ATEX指令の明確な目的である。追加の検証行為を受けなければならない製品は構成部品である。これらの構成部品は、履行できない「特定の使用条件」を作り出すことにより機器に転換することはできない。製造業者は、取扱説明書により、使用者が特定の使用条件をどのように満たすことができるかの詳細を定めなければならない。使用者が容器などの品目を追加しなければならない場合には、使用者が製造業者として行動することになる。

It is the clear aim of the ATEX Directive that only safe products are being placed on the EU market. Products, which have to undergo additional verification acts, are components. These components cannot be transferred into equipment by creating non-dischargeable "specific conditions for use". With the manual the manufacturer has to prescribe the details, how it will be possible for the user to fulfil the specific conditions of use. If the user has to add items such as an enclosure, the user will act as a manufacturer.

機器と構成部品との主な違いは、次の表2「指令にもとづく機器及び構成部品」に示すことができる。

The main differences between equipment and components can be shown in the following Table 2: Equipment and components according to Directive

表2：指令2014/34/EUにもとづく機器及び構成部品

Table 2: Equipment and components according to Directive 2014/34/EU

機器Equipment	構成部品Components
ATEX指令2014/34/EUの第2条第1号の定義：Definition in the ATEX Directive 2014/34/EU, Article 2(1):	ATEX指令2014/34/EUの第2条第1号の定義：Definition in the ATEX Directive 2014/34/EU, Article 2(3):
指令2014/34/EUの附属書IIに従った防爆のすべての側面及び要件を満たさなければならない。All aspects and requirements of explosion protection according to Annex II to Directive 2014/34/EU have to be fulfilled.	構成部品は、製造業者の指示に従って取り付けられたときに、防爆という意図された目的のために安全に機能するように設計及び製造されなければならない（附属書II、1.2.2）。Components must be so designed and constructed that they function safely for their intended purpose of explosion protection when they are installed in accordance with the manufacturer's instructions (Annex II, 1.2.2).
機器は、ATEX指令に従ったマーキング及びCEマーキングを付され、a) EU適合宣言書、及びb) 使用説明書が添付される。The equipment is marked according to the ATEX Directive, marked with the CE marking and accompanied by a) the EU declaration of conformity, and b) instructions for use.	構成部品は、ATEX指令に従ったマーキングを付されるがCEマーキングは付されず、a) 書面による適合証明、及びb) 組立て指示が添付される。The component is marked according to the ATEX Directive but not marked with the CE marking, and is accompanied by a) a written attestation of conformity, and b) instructions for assembling.
機器は、製造業者の使用説明書及び設置要件にもとづいて使用できる状態にある。The equipment is ready for use based on the instructions for use of the manufacturer and installation requirements.	構成部品は使用できる状態にない。構成部品の最終的な適合性評価は、構成部品が固定され又は取り付けられる完全な機器の評価とともに行われる。The component is not ready for use. The final conformity assessment of the component is done together with the assessment of the complete equipment, in/with which the component will be fixed or installed.
規格EN IEC 60079-0:2018の定義：3.31 機器　設備の一部として、又は設備に関連して使用される器具、付属品、装置、構成部品等を含む総称。3.12.2 Ex機器証明書　Ex機器について作成される証明書。3.84 記号「X」　Ex機器の特定の使用条件を示すために証明書番号に付す接尾記号。注：記号「X」は、機器の設置、使用及び保守に不可欠な情報が証明書に含まれていることを識別する手段として用いられる。Definition of the standard EN IEC 60079-0:2018: 3.31 Equipment General term including apparatus, fittings, devices, components, and the like used as a part of, or in connection with, an installation. 3.12.2 Ex Equipment Certificate A certificate prepared for Ex Equipment. 3.84 Symbol "X" Suffix to the certificate number used to denote specific conditions of use for Ex Equipment. NOTE: The symbol "X" is used to provide a means of identifying that essential information for the installation, use, and maintenance of the equipment is contained within the certificate.	規格EN IEC 60079-0:2018の定義：3.26 Ex構成部品　Ex機器の一部となることを意図し、記号「U」を付した機器で、単独で使用することを意図しておらず、Ex機器に組み込む際に追加の検討を必要とするもの。3.12.1 Ex構成部品証明書　Ex構成部品について作成される証明書。3.83 記号「U」　Ex構成部品を示すために証明書番号に付す接尾記号。注：記号「U」は、機器が不完全であり、さらなる評価なしに設置するには適さないことを識別するために用いられる。Definition of the standard EN IEC 60079-0:2018: 3.26 Ex Component Equipment intended to be a part of Ex Equipment, marked with the symbol "U", which is not intended to be used alone and requires additional consideration when incorporated into Ex equipment. 3.12.1 Ex Component Certificate A certificate prepared for an Ex Component. 3.83 Symbol "U" Suffix to the certificate number used to denote an Ex Component NOTE: The symbol "U" is used to identify that the equipment is incomplete and is not suitable for installation without further evaluation.