欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第29条 ノーティファイドボディの業務上の義務の解説
§113 技術文書の保管
§113 — Retention of technical documentation
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ATEX指令2014/34/EUの第13条第1項(b)(ii)の下で、製造業者は附属書VIIIの適合性手続を行い、その後、附属書VIIIの第2項に定める技術文書をノーティファイドボディに送付することを求められる。製造業者は、技術文書の判読性及び完全性について責任を負う。ノーティファイドボディは、製造業者が提供した目次に従って文書の判読性及び完全性を確認すべきである。その後、ノーティファイドボディは文書の受領を確認し、それを保管しなければならない。
Under Article 13(1)(b)(ii) of the ATEX Directive 2014/34/EU the manufacturer is required to undertake the conformity procedure at Annex VIII and then to carry out the communication of the technical documentation provided for in Annex VIII, point 2, to a notified body. The manufacturer is responsible for legibility and completeness of the technical documentation. Notified body should check the legibility and completeness of the documentation according to index provided by the manufacturer. Subsequently, the notified body shall acknowledge receipt of the documentation and shall retain it.
当該技術文書は、要請に応じて製造業者に返却されることはなく（ただし追加することはできる。）、一般に製品の最後の上市後10年間保管される。その意図は、特定の製品の設計又は製造の詳細を調査する必要がある場合に、各加盟国の市場監視当局がこの資料にアクセスできるようにすることにある。
The referred technical documentation is not returned to the manufacturer on request (but may be added to), and in general it is retained for a period of 10 (ten) years following the last placing of the product onto the market. The intention is that market surveillance authorities in the different Member States should be given access to this dossier, in cases where there is a need to investigate the design or manufacturing details of a particular product.
使用する媒体に関しては、この技術文書は、当該期間にわたり判読可能で「読める」限り、紙又は電子形式のいずれでもよいことが認められている。製造業者は、文書の形式及び使用する媒体についてノーティファイドボディと合意すべきである。
With respect to the media used, it is accepted that this technical documentation may be either in paper or in electronic format so long as it is legible and "readable" over the period concerned. Manufacturer should agree the format of the documentation and the used media together with the notified body.