欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 第2条 定義の解説
§46 構成部品
§46 — Components
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
第2条 定義(続き)(3)「構成部品」とは、機器及び保護システムの安全な機能に不可欠であるが自律的な機能を有しない品目をいう。
Article 2 Definitions (continued) (3) 'components' means any item essential to the safe functioning of equipment and protective systems but with no autonomous function;
…
…
構成部品を定義する2つの要素は、次のとおりである。
The two defining elements for components are that:
防爆に関して機器及び保護システムの安全な機能に不可欠であること(そうでなければ指令の対象とする必要はない。)
they are essential to the safe functioning of equipment and protective systems with respect to explosion protection (otherwise they would not need to be subject to the Directive);
自律的な機能を有しないこと(そうでなければ、機器、保護システム又は第1条第1項(b)に従った装置のいずれかとみなさなければならない。)
they have no autonomous function (otherwise they would have to be regarded either as equipment, protective system or as device according to Article 1(1)(b)).
製品は、さらなる部品を追加する必要なしに、第1条の意図された機能の一又は複数を安全に果たし、又はその達成に寄与するために使用できる場合には、自律的な機能を有するとみなされる。これは、設置及び使用に関する特定の指示に従わなければならないことを排除するものではない。
A product is considered to have an autonomous function if it can be safely used to deliver, or contribute towards the delivery of, one or more of the intended functions of Article 1, without the need to add any further parts. This does not preclude that specific instructions for installation and use are to be followed.
Some kinds of products may, depending on the extent of the conformity assessment already undertaken before being placed on the market and/or put into service, be considered either as with or without autonomous function.
該当する場合において、製品の機能がさらなる部品なしに果たされうるときは、それを構成部品とみなすことはできない。
If the function of the product can be delivered without further parts, where relevant, it cannot be considered a component.
機器又は保護システムへの組込みを意図した構成部品で、その特性及び製品への組込み方法の記述を含む書面による適合証明が添付されているもの(第13条第3項を参照)は、指令2014/34/EUの適用される規定に適合しているとみなされる。指令2014/34/EUの下で整合された欧州規格に定義するEx構成部品も、ATEXの意味における構成部品である。
Components intended for incorporation into equipment or protective systems which are accompanied by a written attestation of conformity including a statement of their characteristics and how they must be incorporated into products (see Article 13(3)), are considered to conform to the applicable provisions of Directive 2014/34/EU. Ex- components as defined in the European standards harmonised under Directive 2014/34/EU are components in the sense of the ATEX as well.
Components must not have the CE marking affixed unless otherwise required by other EU harmonisation legislation (e.g. the Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU – see section § 231).
ATEX製品への組込みを明示的に意図している場合に、構成部品として上市されうる品目の例は次のとおりである。
Examples for items which could be placed on the market as components, if they are explicitly intended to be incorporated into ATEX products, are the following:
端子
terminals;
押しボタン組立品
push button assemblies;
リレー
relays;
空の耐圧防爆容器
empty flameproof enclosures;
蛍光灯用安定器
ballasts for fluorescent lamps;
端子及び/又は口出し線付きのモールドリレー及び接触器
encapsulated relays and contactors, with terminals and/or flying leads;
ATEX機器の一部となるよう設計された機械用ブレーキ
machinery brakes designed to be part of ATEX equipment;
爆発抑制システムの一部を構成する、抑制剤粉末を含む加圧容器
a pressurised container including suppressant powder forming part of an explosion suppression system;
可燃性粉じんを運搬するコンベヤー用のコンベヤーベルト
conveyor belting for a conveyor transporting combustible dusts;
非自律的な保護システム
non-autonomous protective systems;
掃除機に用いる吸引ホース
suction hoses used on vacuum cleaners;
フォークリフトトラック用のフォーク
forks for forklift trucks.
第13条第3項によれば、構成部品の適合は、それらが組み込まれる第1条に従った機器、保護システム又は装置と同じ手続により評価されなければならない。一部の構成部品にはカテゴリーを割り当てることができ、その場合、それらは常にそのカテゴリーの機器で使用される。その他の構成部品はより広く使用されることがあり、カテゴリーを定めることができない。さらに、例えば自律的な保護システム用の構成部品は、保護システム自体がカテゴリー分けされないため、カテゴリーを付す必要はない。これは、提供される文書(例えば、該当する場合には書面による適合証明)に示される詳細によって決まる。
According to Article 13(3) the conformity of components must be assessed by means of the same procedures as the equipment, protective systems or devices according to Article 1 into which they are to be integrated. Some components may be assigned a category, in which case they will always be used in equipment of that category. Other components may be more widely used, and no category can be defined. In addition, components for e.g. autonomous protective systems do not need to bear a category as the protective systems themselves are not categorised. It depends on the detail that is given in any documentation provided (e.g. where relevant by means of a written attestation of conformity).
例えば、駆動ベルト、軸受、メカニカルシール、ツェナーダイオード等で、通常、第1条第1項(b)に従った機器、保護システム又は装置に組み込まれることを明示的に意図して上市されるのではなく一般的な工学目的で上市されるものは、構成部品とはみなされない。それらの適合(すなわち、組み込まれる製品の安全性に関する意図された目的への適合性)は、一体となった製品の適合性評価の過程で評価されなければならない。
For example, drive-belts, bearings, mechanical seals, Zener diodes, etc. that are not usually placed on the market with the explicit intention to be incorporated into equipment, protective systems or devices according to Article 1(1)(b) but for general engineering purposes, are not to be seen as components. Their conformity (i.e. their suitability for the intended purpose as regards safety of the product they are integrated into) must be assessed in the course of the conformity assessment of the integral product.
構成部品が、第1条第1項(b)に従った機器、保護システム又は装置への組込みを明示的に意図して上市される場合(例えば安全増防爆の端子台、耐圧防爆容器など)には、第13条第3項に従って個別に評価され、第13条第3項に規定する書面による適合証明を添付するか、又はクロスメディア文書(例えばインターネットを参照するQRコード、電子カタログ、包装単位若しくは納品書類上のウェブリンク等)により適合証明をすべての顧客が利用できるようにしなければならない。
If components are to be placed on the market with the explicit intention of incorporation into equipment, protective systems or devices according to Article 1(1)(b) (as e.g. increased safety terminal blocks, flameproof enclosures, etc.), they shall be assessed separately according to Article 13(3) and either accompanied by a written attestation of conformity as referred to in Article 13(3), or the attestation of conformity shall be made accessible to all customers by cross-media documentation e.g. QR-codes with reference to internet, electronic catalogues, web-link on the package unit or delivery papers, etc.
製品の添付文書(EU適合宣言書又は適合証明、使用説明書及び安全情報)に関する第6条第2項及び第8項に定める製造業者の義務は、構成部品にとっては比例的でなく、問題となることさえありうる。実際、構成部品は非常に小さな品目であることが多く、幅広いロットサイズ及び包装数量で供給され、少量の納入が膨大な生産数量と関連し、最終使用者の用途(装置)に組み込まれる形態にも大きなばらつきがありうる。この意味において、情報提供義務を満たす代替手段は、納品書類又は最小の追加包装に、情報を入手できるウェブサイトその他の情報源への参照を記載することである。このような情報源には次のものが含まれうる。a) 各包装単位又は納品書類上の平文による製造業者のウェブサイトへのリンク、b) データベースにリンクし又は必要なデータを直接提供する、各包装単位又は納品書類上のクロスメディア情報(QRコードやRFIDチップなど)。
The obligations for manufacturers established in Article 6(2) and (8) concerning accompanying documents for products (EU declaration of conformity or attestation of conformity, instructions and safety information) could be not proportionate and even problematic for components. In fact, components often are very small items supplied in a wide range of batch sizes and package quantities, with the possibility of small delivery quantities associated with enormous quantities produced and large possible variances installed in the final end user application (device). In this sense, an alternative means of satisfying the information obligation is a reference to be provided in the delivery documentation or on the smallest additional packaging to a website or other source from which the information can be obtained. Such sources of information may include: a) a link to the manufacturer's website in plain text on each packaging unit or on the delivery documentation; b) cross-media information (such as a QR code or a radio-frequency identification chip) on each packaging unit or in the delivery documentation that links to a database or provides the required data directly.
If a component is subject to a conformity assessment procedure under which a notified body issues an EU-type examination certificate, the certificate must detail those requirements of Annex II that have been assessed.