欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 前文の解説

§11 製造業者の責任:適合性評価

§11 — Responsibilities of manufacturers: conformity assessment

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

設計および製造工程に関する詳細な知識を有する製造業者は、適合性評価手続きを実施するのに最適な立場にある。したがって、適合性評価は製造業者のみの義務であるべきである。
(13) The manufacturer, having detailed knowledge of the design and production process, is best placed to carry out the conformity assessment procedure. Conformity assessment should therefore remain solely the obligation of the manufacturer.
製品に適用される適合性評価手続に従った適合性評価は、指令がノーティファイドボディの関与を規定しているか否かにかかわらず、製造業者のみの責任である。
Conformity assessment according to the conformity assessment procedures applicable to the product, is the responsibility of the manufacturer only, whether the Directive provides for the involvement of a notified conformity assessment body, or not.