欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 第17条 通知の解説

§96 適合性評価機関の届出:ノーティファイドボディ

§96 — Notification of conformity assessment bodies: notified bodies

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

第4章 適合性評価機関の通知
CHAPTER 4 NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
ATEX指令2014/34/EUの第4章は、EU加盟国の届出当局及び届け出られた適合性評価機関、略して「ノーティファイドボディ」に関する要件及び届出手続を扱っている。指令は、決定第768/2008/EC号の関連する内容を含んでいる。
Chapter 4 of the ATEX Directive 2014/34/EU deals with the requirements and notification procedures for notifying authorities in the EU Member States and for notified conformity assessment bodies – in short, "notified bodies". The Directive includes the related contents of the Decision No 768/2008/EC.
ノーティファイドボディは、専門的かつ独立した判断を提供しなければならず、それにより製造業者又はその認定代理人は、指令への適合を推定するための手続を履行することができる。その関与は次の場合に必要とされる。
Notified bodies must provide the professional and independent judgements, which consequently enable manufacturers or their authorised representatives to fulfil the procedures in order to presume conformity to the Directive. Their intervention is required:
EU型式審査証明書の発行のため、並びに機器、保護システム、装置及び構成部品が上市され及び/又は使用開始される前のそれらの検査、検証及び試験のため
for issuing EU-type examination certificates, and for inspection, verification and testing of equipment, protective systems, devices and components before they can be placed on the market and/or put into service;
生産段階における製造業者の品質保証システムの評価のため
for the assessment of manufacturer's quality assurance system in the production phase.
「EU製品規則の実施に関する『ブルーガイド』」の§§ 5.2「適合性評価機関」及び5.3「届出」も参照のこと。
See also §§ 5.2. "Conformity assessment bodies" and 5.3 "Notification" in "The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules".