Directive 2014/34/EU ／ 第2章 経済事業者の義務
第8条 輸入業者の義務
Article 8 — Obligations of importers
欧州委員会「ATEX指令ガイドライン」の該当解説（1節）
2. 製品を上市する前に、輸入業者は、第13条に規定する適切な適合性評価手続が製造業者により実施されたことを確保しなければならない。輸入業者は、製造業者が技術文書を作成したこと、製品に該当する場合にはCEマーキングが付され、EU適合宣言又は適合証明書及び求められる文書が添付されていること、並びに製造業者が第6条(5)、(6)及び(7)に定める要件を遵守したことを確保しなければならない。
2. Before placing a product on the market importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedure referred to in Article 13 has been carried out by the manufacturer. They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation, that the product bears the CE marking, where applicable, is accompanied by the EU declaration of conformity or the attestation of conformity and the required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 6(5), (6) and (7).
輸入業者は、製品が附属書IIに定める必須安全衛生要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある場合には、適合させるまで当該製品を上市してはならない。さらに、製品がリスクをもたらす場合、輸入業者は、製造業者及び市場監視当局にその旨を知らせなければならない。
Where an importer considers or has reason to believe that a product is not in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex II, he shall not place the product on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the product presents a risk, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.
3. 輸入業者は、その名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便の宛先を、製品に、又はそれが不可能な場合にはその包装若しくは製品に添付される文書に表示しなければならない。連絡先の詳細は、最終利用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語によるものでなければならない。
3. Importers shall indicate on the product their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product. The contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.
4. 輸入業者は、製品に、関係する加盟国が定める、最終利用者が容易に理解できる言語による説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。
4. Importers shall ensure that the product is accompanied by instructions and safety information in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State concerned.
5. 輸入業者は、製品が自らの責任の下にある間、その保管又は輸送の条件が附属書IIに定める必須安全衛生要件への適合を損なわないことを確保しなければならない。
5. Importers shall ensure that, while a product is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex II.
6. 製品がもたらすリスクに関して適切とみなされる場合には、輸入業者は、最終利用者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された製品のサンプル試験を実施し、調査し、必要な場合には苦情、不適合製品及び製品のリコールの記録簿を保持し、当該監視について販売業者に知らせなければならない。
6. When deemed appropriate with regard to the risks presented by a product, importers shall, to protect the health and safety of end-users, carry out sample testing of products made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming products and product recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
7. 自らが上市した製品が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある輸入業者は、直ちに、当該製品を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置をとらなければならない。さらに、製品がリスクをもたらす場合、輸入業者は、直ちに、自らが製品を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
7. Importers who consider or have reason to believe that a product which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that product into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the product presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the product available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
8. 輸入業者は、製品が上市された後10年間、EU適合宣言又は該当する場合には適合証明書の写しを市場監視当局が利用できるよう保持し、要請に応じて技術文書を当該当局に提供できることを確保しなければならない。
8. Importers shall, for 10 years after the product has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of conformity or, where applicable, of the attestation of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
9. 輸入業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、製品の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、紙又は電子形式で、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。輸入業者は、当該当局の要請に応じて、自らが上市した製品がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
9. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of a product in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by products which they have placed on the market.