欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第36条 連合のセーフガード手続の解説
§122 EUセーフガード手続
§122 — EU safeguard procedure
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. 第35条(3)及び(4)に定める手続の完了時に、加盟国がとった措置に対して異議が提起された場合、又は欧州委員会が国内措置を連合法令に反すると考える場合には、欧州委員会は、遅滞なく加盟国及び関連する経済事業者と協議を開始し、国内措置を評価しなければならない。当該評価の結果に基づき、欧州委員会は、国内措置が正当であるか否かを決定する実施法令を採択しなければならない。
1. Where, on completion of the procedure set out in Article 35(3) and (4), objections are raised against a measure taken by a Member State, or where the Commission considers a national measure to be contrary to Union legislation, the Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measure. On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an implementing act determining whether the national measure is justified or not.
欧州委員会は、その決定をすべての加盟国に宛てて行い、直ちに加盟国及び関係する経済事業者に伝達しなければならない。
The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and to the relevant economic operator or operators.
2. 国内措置が正当とみなされる場合、すべての加盟国は、不適合製品がその市場から撤去されることを確保するために必要な措置をとり、その旨を欧州委員会に知らせなければならない。国内措置が不当とみなされる場合、関係する加盟国は当該措置を撤回しなければならない。
2. If the national measure is considered justified, all Member States shall take the necessary measures to ensure that the non-compliant product is withdrawn from their market, and shall inform the Commission accordingly. If the national measure is considered unjustified, the Member State concerned shall withdraw that measure.
3. 国内措置が正当とみなされ、製品の不適合が本指令第35条(5)(b)に規定する整合規格の欠陥に起因する場合、欧州委員会は、規則(EU) No 1025/2012第11条に定める手続を適用しなければならない。
3. Where the national measure is considered justified and the non-compliance of the product is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in point (b) of Article 35(5) of this Directive, the Commission shall apply the procedure provided for in Article 11 of Regulation (EU) No 1025/2012.
指令2014/34/EUの第36条に規定するセーフガード条項とは、必須安全衛生要件への不適合を理由として、また機器が人、動物又は財産を危険にさらすおそれがあると判断される場合において、指令に定める証明手段のいずれかを伴い、したがってCEマーキングを付した機器を市場から回収し、その上市を禁止し、又はその自由な移動を制限する目的で加盟国が講じた措置を、当該措置を講じた加盟国が直ちに欧州委員会に通知しなければならないというEUの手続である。
The safeguard clause referred to in Article 36 of the Directive 2014/34/EU is the EU procedure whereby any measure taken by a Member State, on the grounds of non- compliance with the essential health and safety requirements and where it is deemed that equipment is liable to endanger persons, animals or property for the purpose of withdrawing from the market, prohibiting the placing on the market or restricting the free movement of equipment accompanied by one of the means of attestation provided for in the Directive and therefore bearing the CE marking, must be immediately notified to the Commission by the Member State which has taken it.
セーフガード条項を発動すべきか否かを検討する際、加盟国及びそれぞれの執行当局は、不適合が実質的なものか、又はセーフガードの仕組みにより可能となる手続に頼ることなく解決すべき形式的不適合とみなすことができるかを検討する必要がある。
In considering whether the safeguard clause should be triggered, Member States and the respective enforcement authorities will need to consider whether the non- compliance is substantial or can be considered a formal non-compliance to be resolved without recourse to the procedures enabled via the safeguard mechanism.
例えば、形式的不適合は、CEマーキングが判読できないことでありうる。このような場合、加盟国は、製造業者若しくは認定代理人に適合通知を発し、又は責任者に適切な是正措置を講じるよう促すために国内法令で認められるその他の措置を講じることができる。
For example, a formal non-compliance could consist of illegibility of the CE marking. In such cases, the Member State could issue a compliance notice to the manufacturer or authorised representative or take other actions allowed by national legislation to encourage the responsible person(s) to take appropriate corrective action.
加盟国は、個々の事案において、不適合が人、動物又は財産を危険にさらすおそれがあるか否か、及びセーフガード条項が、指令のこの節の下で最も重要なものである人、動物又は財産の安全を確保するための最も効果的な手段であるか否かを検討する必要がある。
Member States will need to consider in each case whether the non-compliance is liable to endanger persons, animals or property and if the safeguard clause is the most effective means of ensuring the safety of persons, animals or property, which remains paramount under this section of the Directive.
加盟国が講じた措置に対して異議が申し立てられた場合、又は欧州委員会が国内措置をEU法令に反するとみなす場合には、欧州委員会は、関係当事者、すなわち加盟国、製造業者若しくはEU域内に設立されたその認定代理人、又はそれらがいない場合には製品をEU市場に上市した者との協議の過程を実施しなければならない。
Where objections are raised against a measure taken by a Member State, or where the Commission considers a national measure to be contrary to Union legislation, the Commission must carry out a process of consultation with the parties concerned, it is to say, the Member States, the manufacturer or his authorised representative established within the EU or, failing them, the person who placed the product on the EU market.
協議手続により、欧州委員会は、通知当局から提供された情報並びにすべての関係当事者の立場、特に関係製品が指令に定める必須安全衛生要件に適合していない理由に関する立場にもとづいて、制限措置が正当か否かを評価することができる。
The consultation procedure enables the Commission to assess whether the restrictive measure is justified or not, on the basis of the information provided by the notifying authorities, as well as the positions of all the parties concerned, in particular regarding the reasons why the essential health and safety requirements laid down in the Directive have not been complied with by the product concerned.
欧州委員会は、このような協議の後、措置が正当であると判断した場合には、すべての関係当事者に通知する。すべての加盟国は、不適合製品が自国の市場から回収されることを確保するための適切な措置を講じなければならない。反対に、国内措置が正当でないとみなされた場合には、関係加盟国は当該措置を撤回し、自国の領域において当該製品の自由な移動を回復するための適切な措置を直ちに講じなければならない。
Where the Commission finds, following such consultation, that the measures are justified, it informs all the parties concerned. All the Member States must take appropriate measures to ensure that the non-compliant product is withdrawn from their market. On the contrary, if the national measure is considered unjustified, the Member State concerned must withdraw that measure and immediately take the appropriate action to re-establish the free movement of the products in question on its territory.