欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 前文の解説
§18 適合性評価手続
§18 — Conformity assessment procedures
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
市場で提供される製品が必須安全衛生要件に適合していることを経済事業者が証明し、権限ある当局が確保できるようにするため、適合性評価手続を定める必要がある。決定No 768/2008/ECは、伴うリスクの水準及び求められる安全の水準に比例して、最も厳格でないものから最も厳格なものまでの手続を含む適合性評価手続のモジュールを定めている。分野間の一貫性を確保し、場当たり的な変種を避けるため、適合性評価手続は当該モジュールの中から選択されるべきである。
(22) In order to enable economic operators to demonstrate and the competent authorities to ensure that products made available on the market conform to the essential health and safety requirements it is necessary to provide for conformity assessment procedures. Decision No 768/2008/EC establishes modules for conformity assessment procedures, which include procedures from the least to the most stringent, in proportion to the level of risk involved and the level of safety required. In order to ensure inter-sectoral coherence and to avoid ad-hoc variants, conformity assessment procedures should be chosen from among those modules.
新しい法的枠組みの中で決定第768/2008/EC号が定めるモジュールのうち、ATEX指令2014/34/EUは、爆発の可能性のある雰囲気で使用することを意図した機器及び保護システムの、適用される必須安全衛生要件への適合を評価するための7つの適合性評価手続のモジュール（附属書IIIから附属書IXまで）を含んでいる。
Among the modules established by the Decision No 768/2008/EC within the New Legislative Framework, the ATEX Directive 2014/34/EU includes seven modules for conformity assessment procedures (Annexes III to IX) for assessing the conformity of equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres with the applicable essential health and safety requirements.