欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書V モジュールF：製品検証に基づく型式適合の解説
§200 5. CEマーキング、EU適合宣言及び適合証明書
§200 — CE marking, EU declaration of conformity and attestation of conformity
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
5.1. 製造業者は、EU型式審査証明書に記述された承認型式に適合し、本指令の適用される要件を満たす構成部品以外の個々の製品に、CEマーキング及び、第3項に規定するノーティファイドボディの責任の下で、当該ノーティファイドボディの識別番号を表示しなければならない。
5.1. The manufacturer shall affix the CE marking and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3, the latter's identification number to each individual product other than a component that is in conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
5.2. 製造業者は、構成部品以外の製品の各モデルについて書面によるEU適合宣言書を作成し、構成部品以外の製品が上市された後10年間、それを国家当局が利用できるよう保管しなければならない。EU適合宣言書は、それが作成された製品モデルを特定しなければならない。
5.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each product model other than a component and keep it at the disposal of the national authorities, for 10 years after the product, other than a component, has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify such product model for which it has been drawn up.
構成部品以外のすべての製品に、EU適合宣言の写しを添付しなければならない。
A copy of the EU declaration of conformity shall accompany every product other than a component.
第3項に規定するノーティファイドボディが同意する場合には、その責任の下で、製造業者は、構成部品以外の製品にノーティファイドボディの識別番号を貼付することもできる。
If the notified body referred to in point 3 agrees and under its responsibility, the manufacturer may also affix the notified body's identification number to the products other than components.
5.3. 製造業者は、構成部品の各モデルについて書面による適合証明を作成し、構成部品が上市された後10年間、それを国家当局が利用できるよう保管しなければならない。適合証明は、それが作成された構成部品モデルを特定しなければならない。適合証明の写しは、すべての構成部品に添付しなければならない。
5.3. The manufacturer shall draw up a written attestation of conformity for each component model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the component has been placed on the market. The attestation of conformity shall identify the component model for which it has been drawn up. A copy of the attestation of conformity shall accompany every component.
この適合性評価モジュール（F）ではノーティファイドボディが生産段階に関与するため、CEマーキングの後にノーティファイドボディの識別番号を付さなければならない。
As in this conformity assessment module (F) the notified body is involved in the production phase, the CE marking must be followed by the identification number of the notified body.
構成部品にはCEマーキングを表示すべきではなく、生産段階に関与するノーティファイドボディの識別番号のみを表示すべきである。
CE marking should not be affixed to a component, but only the identification number of the notified body involved in the production phase.
構成部品を除き、製造業者（又はその認定代理人）が書面による適合宣言書を発行すべきである。構成部品については、書面による適合証明を発行しなければならない。
A written declaration of conformity should be issued by the manufacturer (or its authorised representative) except for components. For components a written attestation of conformity must be issued.