欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第38条 形式上の不適合の解説
§124 形式上の不適合
§124 — Formal non-compliance
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. Without prejudice to Article 35, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:
(a) the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 16 of this Directive;
求められる場合に、CEマーキングが貼付されていないこと
(b) the CE marking, where required, has not been affixed;
防爆の特定マーキング、機器グループ及びカテゴリーの記号並びに該当する場合にはその他のマーキング及び情報が附属書II第1.0.5項に違反して貼付され、又は貼付されていないこと
(c) the specific marking of explosion protection, the symbols of the equipment group and category and, where applicable, the other markings and information have been affixed in violation of point 1.0.5 of Annex II or have not been affixed;
ノーティファイドボディが生産管理段階に関与する場合に、当該機関の識別番号が第16条に違反して貼付され、又は貼付されていないこと
(d) the identification number of the notified body, where that body is involved in the production control phase, has been affixed in violation of Article 16 or has not been affixed;
EU適合宣言又は適宜適合証明書が製品に添付されていないこと
(e) the EU declaration of conformity or the attestation of conformity, as appropriate, does not accompany the product;
EU適合宣言又は求められる場合には適合証明書が正しく作成されていないこと
(f) the EU declaration of conformity or, where required, the attestation of conformity has not been drawn up correctly;
技術文書が利用できないこと、又は完全でないこと
(g) technical documentation is either not available or not complete;
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the product being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.
製品の不適合は、健康及び安全のリスクに直接関連しないが、起こりうるリスクの指標となりうる場合に、形式的なものとみなされる。
Non-compliance of a product is considered as formal when it is not directly related to a health and safety risk, but it could be an indicator of possible risks.