欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 附属書Iv モジュールD:生産工程の品質保証に基づく型式適合の解説
§195 ノーティファイドボディの義務
§195 — Obligations for the notified body
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
7. 各ノーティファイドボディは、発行し又は取り消した品質システムの承認について届出当局に通知し、定期的に又は要請に応じて、拒否し、一時停止し又はその他の方法で制限した品質システムの承認の一覧を届出当局が利用できるようにしなければならない。
7. Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
各ノーティファイドボディは、自らが拒否、停止、撤回又はその他の方法で制限した品質システムの承認について、及び要請に応じて自らが発行した品質システムの承認について、他のノーティファイドボディに通知しなければならない。
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of quality system approvals which it has issued.
ノーティファイドボディは、その活動について協力し調整する義務を負う。特に、ノーティファイドボディは、実施した品質システムの評価について国家市場監視当局及び他のノーティファイドボディに通知する一般的な義務を負う。
Notified bodies are obliged to co-operation and coordination of its activity. In particular, notified bodies have a general obligation to inform national market surveillance authorities and the other notified bodies about the assessments of quality systems they have carried out.