欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 附属書Iii モジュールB:Eu型式審査の解説

§180 ノーティファイドボディが行う業務

§180 — Tasks to be performed by the notified body

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

4. ノーティファイドボディは、次のことを行わなければならない。
4. The notified body shall:
4.1. 技術文書を審査し、見本が技術文書に適合して製造されたことを検証し、関連する整合規格の適用される規定に従って設計された要素及びその他の関連する技術仕様に従って設計された要素を特定すること
4.1. examine the technical documentation, verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the technical documentation, and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant harmonised standards, as well as the elements which have been designed in accordance with other relevant technical specifications;
4.2. 製造業者が関連する整合規格の解決策を適用することを選択した場合において、それらが正しく適用されたか否かを確認するため、適切な審査及び試験を実施し、又は実施させること
4.2. carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards, these have been applied correctly;
4.3. 関連する整合規格の解決策が適用されていない場合において、その他の関連する技術仕様を適用して製造業者が採用した解決策が本指令の対応する必須安全衛生要件を満たしているか否かを確認するため、適切な審査及び試験を実施し、又は実施させること
4.3. carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer applying other relevant technical specifications meet the corresponding essential health and safety requirements of this Directive;
4.4. 審査及び試験を実施する場所について製造業者と合意すること
4.4. agree with the manufacturer on a location where the examinations and tests will be carried out.
ノーティファイドボディは、技術文書及び見本の審査を実施しなければならない。特に、- 適切な審査及び試験を実施し、
The notified body has to carry out the examination of the technical documentation as well as of the sample or samples. In particular: - carries out appropriate examinations and tests,
- 製造業者の同意がある場合に限り公開できる評価報告書を作成し、- EU型式審査証明書を発行し、- 実施したEU型式審査について届出当局及び他の機関に通知し、- その決定その他の関連情報を記録する。
- draws up an evaluation report that may be released only upon agreement with the manufacturer, - issues an EU-type examination certificate, - informs its notifying authorities and the other bodies about the EU-type examinations it has performed, and - keeps record of its decisions and other relevant information.