欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第2条 定義の解説
§56 認定代理人
§56 — Authorised representative
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
… (13) 'authorised representative' means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on his behalf in relation to specified tasks;
認定代理人とは、EU域内における製造業者の一定の義務に関して製造業者に代わって行動するよう、書面による委任により製造業者から明示的に指名された者をいう。認定代理人が製造業者を拘束する約束をすることができる範囲は、指令の関連する条項により制限され、製造業者が認定代理人に付与した委任により定まる。
An authorised representative is the person or persons expressly appointed by the manufacturer by a written mandate to act on his behalf in respect of certain manufacturer's obligations within the EU. The extent to which the authorised representative may enter into commitments binding on the manufacturer is restricted by the relevant Articles of the Directive and determined by the mandate conferred on him by the latter.
例えば、認定代理人は、EU域内での試験の実施、EU適合宣言書への署名、CEマーキングの表示、並びにEU適合宣言書及び技術文書をEU域内で所管当局が利用できるよう保管することのために指名されることがある。
As an example, he could be appointed to undertake the testing in the EU territory, sign the EU declaration of conformity, affix the CE marking and hold the EU declaration of conformity and the technical documentation within the EU at the disposal of the competent authorities.
ノーティファイドボディによる評価の対象となるのは、認定代理人／責任者の品質評価システムではなく、実際の製造業者の品質評価システムである。製品を生産していない施設の品質評価システムを評価することは合理的でない。ただし、認定代理人が必須安全衛生要件への適合を判断するために指令が求める試験及び／又は検証を実施する場合には、品質保証の評価を受けなければならない。
The quality assessment system of the authorised representative/responsible person shall not be subject to assessment by a notified body, but the quality assessment system of the actual manufacturer. It would not be reasonable to assess a quality assessment system of a facility that is not producing the product. However, if the authorised representative is carrying out tests and/or verifications required by the Directive to determine conformity with the essential health and safety requirements, he shall be subject to quality assurance assessment.