欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第10条 製造業者の義務が輸入業者及び販売業者に適用される場合の解説
§83 製造業者の義務が輸入業者及び販売業者に適用される場合
§83 — Obligations of manufacturers for importers and distributors
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
Article 10 Cases in which obligations of manufacturers apply to importers and distributors
輸入業者又は販売業者は、自己の名称若しくは商標で製品を上市し、又は本指令への適合に影響を与えうるような方法ですでに上市された製品を改変する場合には、本指令の適用上製造業者とみなされ、第6条に基づく製造業者の義務に服する。
An importer or distributor shall be considered a manufacturer for the purposes of this Directive and he shall be subject to the obligations of the manufacturer under Article 6, where he places a product on the market under his name or trade mark or modifies a product already placed on the market in such a way that compliance with this Directive may be affected.
製品が他者の名称又は商標の下で販売される場合には、その者が製造業者とみなされる。
If the product is marketed under another person’s name or trademark, this person will be considered as the manufacturer.
製造業者の責任は、完成品を組み立て、包装し、加工し又は表示し、自らの名称又は商標の下で上市する自然人又は法人にも適用される。さらに、異なる必須要件その他の法的要件が適用されることとなるような方法で製品の意図された使用を変更し、又は上市する目的で製品を大幅に改造若しくは再製造する（したがって新たな製品を作り出す）者にも、製造業者の責任が課される。
The responsibilities of the manufacturer apply also to any natural or legal person who assembles, packs, processes or labels ready-made products and places them on the market under his own name or trademark. Further, the responsibility of the manufacturer is placed on any person who changes the intended use of a product in such a way that different essential or other legal requirements will become applicable or substantially modifies or re-builds a product (thus creating a new product), with a view to placing it on the market.