欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 前文の解説

§19 EU適合宣言

§19 — EU declaration of conformity

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

製造業者は、本指令及びその他の関連する連合整合法令の要件への製品の適合について本指令で求められる情報を提供するため、EU適合宣言を作成すべきである。
(23) Manufacturers should draw up an EU declaration of conformity to provide information required under this Directive on the conformity of a product with the requirements of this Directive and of other relevant Union harmonisation legislation.
市場監視の目的での情報への効果的なアクセスを確保するため、適用されるすべての連合法令を特定するために必要な情報は、単一のEU適合宣言において利用可能であるべきである。経済事業者の行政上の負担を軽減するため、当該単一のEU適合宣言は、関連する個別の適合宣言から構成される書類とすることができる。
(24) To ensure effective access to information for market surveillance purposes, the information required to identify all applicable Union acts should be available in a single EU declaration of conformity. In order to reduce the administrative burden on economic operators, that single EU declaration of conformity may be a dossier made up of relevant individual declarations of conformity.
前文第23項及び第24項は、EU市場に上市される製品について製造業者が作成するEU適合宣言書に関する規定を導入している。ATEX指令2014/34/EUは、このような規定を第14条(特に、単一のEU適合宣言書に関する第3項)及びモデル構成を定める附属書Xに含めている。EU適合宣言書の書式については、§ 74「製造業者の義務」も参照のこと。
Recitals 23 and 24 introduce the provisions related to the EU declaration of conformity, to be drafted up by the manufacturer for products to be placed on the EU market. The ATEX Directive 2014/34/EU includes such provisions in Article 14 (in particular, paragraph 3 on the single EU declaration of conformity) and in Annex X setting out the model structure. For the format of EU declaration of conformity, see also § 74 Obligations of manufacturers.
「ブルーガイド(EU製品規則の実施に関するガイド)」の§4.4「EU適合宣言書」も参照のこと。
See also § 4.4 "EU Declaration of conformity" in "The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules".