欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書Viii モジュールA――内部生産管理の解説
§219 5. CEマーキング、EU適合宣言及び適合証明書
§219 — CE marking, EU declaration of conformity and attestation of conformity
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
4.1. 製造業者は、本指令の適用される要件を満たす構成部品以外の個々の製品にCEマーキングを表示しなければならない。
4.1. The manufacturer shall affix the CE marking to each individual product other than a component that satisfies the applicable requirements of this Directive.
4.2. 製造業者は、構成部品以外の製品モデルについて書面によるEU適合宣言書を作成し、構成部品以外の製品が上市された後10年間、技術文書とともにそれを国家当局が利用できるよう保管しなければならない。EU適合宣言書は、それが作成された製品モデルを特定しなければならない。
4.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for a product model other than a component and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the product, other than a component, has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify such product model for which it has been drawn up.
構成部品以外のすべての製品に、EU適合宣言の写しを添付しなければならない。
A copy of the EU declaration of conformity shall accompany every product other than a component.
4.3. 製造業者は、構成部品の各モデルについて書面による適合証明を作成し、構成部品が上市された後10年間、技術文書とともにそれを国家当局が利用できるよう保管しなければならない。適合証明は、それが作成された構成部品を特定しなければならない。適合証明の写しは、すべての構成部品に添付しなければならない。
4.3. The manufacturer shall draw up a written attestation of conformity for each component model and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the component has been placed on the market. The attestation of conformity shall identify the component for which it has been drawn up. A copy of the attestation of conformity shall accompany every component.
この適合性評価モジュール（A）では生産段階にノーティファイドボディが関与しないため、CEマーキングの後にいかなるノーティファイドボディの識別番号も付してはならない。
As in this conformity assessment module (A) no notified body is involved in the production phase, the CE marking must not be followed by any notified body’s identification number.
CEマーキングは構成部品に表示すべきではない。
CE marking should not be affixed to a component.
構成部品を除き、製造業者（又はその認定代理人）が書面による適合宣言書を発行すべきである。構成部品については、書面による適合証明を発行しなければならない。
A written declaration of conformity should be issued by the manufacturer (or its authorised representative) except for components. For components a written attestation of conformity must be issued.