欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書Vii モジュールE：製品品質保証に基づく型式適合の解説
§209 3. 製造業
§209 — Manufacturing
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
3. 製造業
2. Manufacturing
製造業者は、第3項に定める関係する製品の最終製品の検査及び試験のための承認された品質システムを運用し、第4項に定める監督を受けなければならない。
The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the products concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
製造業者は、製造された製品の（モジュールBの下で）承認されたEU型式及び法的要件への適合を確保するため、製品の最終製品検査及び試験について承認された品質システムを実施し管理しなければならない。
The manufacturer has to implement and manage an approved quality system for final product inspection and testing of his products, in order to ensure compliance of the manufactured products to the approved EU-type (under module B) and the legislative requirements.