欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 附属書Iii モジュールB:Eu型式審査の解説
§185 ノーティファイドボディの義務
§185 — Obligations for the notified body
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
8. 各ノーティファイドボディは、発行し又は取り消したEU型式審査証明書及び/又はその追補について届出当局に通知し、定期的に又は要請に応じて、拒否し、一時停止し又はその他の方法で制限したそのような証明書及び/又はその追補の一覧を届出当局が利用できるようにしなければならない。
8. Each notified body shall inform its notifying authority concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
各ノーティファイドボディは、拒否し、撤回し、停止し、又はその他の方法で制限したEU型式審査証明書及び/又はその追補について、並びに要請に応じて発行した当該証明書及び/又はその追補について、他のノーティファイドボディに知らせなければならない。
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
欧州委員会、加盟国及び他のノーティファイドボディは、要請に応じて、EU型式審査証明書及び/又はその追補の写しを入手することができる。欧州委員会及び加盟国は、要請に応じて、技術文書及びノーティファイドボディが実施した審査の結果の写しを入手することができる。ノーティファイドボディは、当該証明書の有効期間の満了まで、EU型式審査証明書、その附属書及び追補、並びに製造業者が提出した文書を含む技術ファイルの写しを保持しなければならない。
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU-type examination certificates and/or additions thereto. On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body. The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of that certificate.
ノーティファイドボディは、協力し、その活動を調整する義務を負う。特に、ノーティファイドボディは、安全に関連する不適合のために一時停止し又は取り消したすべての証明書について、及び要請に応じて発行し又は拒否した証明書について、他のノーティファイドボディ及び国家市場監視当局に通知する一般的な義務を負う(§ 115も参照)。
Notified bodies are obliged to co-operate and coordinate their activities. In particular, notified bodies have a general obligation to inform the other notified bodies and national market surveillance authorities about all certificates suspended or withdrawn due to safety related nonconformities and, on request, about certificates issued or refused (see also section § 115).
ノーティファイドボディが市場監視活動そのものに責任を負うことは適切でないと考えられるとしても、ノーティファイドボディは、市場監視の目的のために関連情報を市場監視当局に提供しなければならない。
Notified bodies must also provide market surveillance authorities with relevant information for the purpose of market surveillance; even if is considered inappropriate for notified bodies to be responsible for market surveillance activities as such.