欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第37条 リスクをもたらす適合製品の解説
§123 リスクをもたらす適合製品
§123 — Compliant products which present a risk
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1. 第35条(1)に基づく評価を実施した結果、加盟国が、製品が本指令に適合しているにもかかわらず、人の健康若しくは安全又は家畜若しくは財産に対するリスクをもたらすと認める場合には、関連する経済事業者に対し、関係する製品が上市される際にもはや当該リスクをもたらさないことを確保し、市場から撤去し、又は加盟国が定めるリスクの性質に見合った合理的な期間内にリコールするためのすべての適切な措置をとるよう求めなければならない。
1. Where, having carried out an evaluation under Article 35(1), a Member State finds that although a product is in compliance with this Directive, it presents a risk to the health or safety of persons or to domestic animals or property, it shall require the relevant economic operator to take all appropriate measures to ensure that the product concerned, when placed on the market, no longer presents that risk, to withdraw the product from the market or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as it may prescribe.
2. 経済事業者は、連合全体において自らが市場で提供したすべての関係する製品に関して、是正措置がとられることを確保しなければならない。
2. The economic operator shall ensure that corrective action is taken in respect of all the products concerned that he has made available on the market throughout the Union.
3. 加盟国は、直ちに欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。当該情報には、入手可能なすべての詳細、特に関係する製品の特定に必要なデータ、製品の原産地及びサプライチェーン、関係するリスクの性質、並びに講じた国内措置の性質及び期間を含めなければならない。
3. The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States. That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the product concerned, the origin and the supply chain of the product, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
4. 欧州委員会は、遅滞なく加盟国及び関連する経済事業者と協議を開始し、とられた国内措置を評価しなければならない。当該評価の結果に基づき、欧州委員会は、実施法令により、国内措置が正当であるか否かを決定し、必要な場合には適切な措置を提案しなければならない。
4. The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measures taken. On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall decide by means of implementing acts whether the national measure is justified or not, and where necessary, propose appropriate measures.
本項第1段落に規定する実施法令は、第39条(3)に規定する審査手続に従って採択されなければならない。
The implementing acts referred to in the first subparagraph of this paragraph shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 39(3).
人の健康及び安全の保護又は家畜若しくは財産の保護に関する十分に正当化された緊急の差し迫った理由がある場合には、欧州委員会は、第39条(4)に規定する手続に従い、直ちに適用される実施法令を採択しなければならない。
On duly justified imperative grounds of urgency relating to the protection of health and safety of persons or to the protection of domestic animals or property, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 39(4).
5. 欧州委員会は、その決定をすべての加盟国に宛てて行い、直ちに加盟国及び関係する経済事業者に伝達しなければならない。
5. The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and the relevant economic operator or operators.
指令の要件に適合しているにもかかわらず健康及び安全のリスクをもたらす製品については、特別な手続が定められている。関係国家当局は、関係する経済事業者を関与させて適切な措置を講じなければならず、欧州委員会及び他の加盟国に通知しなければならない。欧州委員会は事案を適切に分析し、採択された国内措置が正当か否かについて実施決定を発しなければならない。
A specific procedure is provided for products compliant with the requirements of the Directive but nevertheless they present a health and safety risk. The relevant national authority has to take appropriate action, involving the concerned economic operators, and must inform the Commission and the other Member States. The Commission has to duly analyse the case and issue an implementing decision on whether the national measure adopted is justified or not.