欧州委員会ガイダンス第6版（2026年1月）／前文の解説

§24 実施権限及び手続

§24 — Implementing powers and procedures

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

本指令の実施のための統一的な条件を確保するため、実施権限が欧州委員会に付与されるべきである。当該権限は、欧州委員会による実施権限の行使に対する加盟国による管理の仕組みに関する規則及び一般原則を定める2011年2月16日の欧州議会及び理事会規則(EU) No 182/2011に従って行使されるべきである。

(41) In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Directive, implementing powers should be conferred on the Commission. Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers ().

通知の要件を満たさない、又はもはや満たさないノーティファイドボディに関して、通知を行った加盟国に必要な是正措置をとるよう求める実施法令の採択には、諮問手続が使用されるべきである。

(42) The advisory procedure should be used for the adoption of implementing acts requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures in respect of notified bodies that do not meet or no longer meet the requirements for their notification.

人の健康若しくは安全又は公共の利益の保護のその他の側面に対するリスクをもたらす適合製品に関する実施法令の採択には、審査手続が使用されるべきである。

(43) The examination procedure should be used for the adoption of implementing acts with respect to compliant products which present a risk to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection.

人の健康若しくは安全又は家畜若しくは財産に対するリスクをもたらす適合製品に関する十分に正当化された場合において、緊急の差し迫った理由がそれを必要とするときは、欧州委員会は、直ちに適用される実施法令を採択すべきである。

(44) The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to compliant products which present a risk to the health or safety of persons or to domestic animals or property, imperative grounds of urgency so require.

__________ () OJ L 55, 28.2.2011, p. 13.

実施権限は、欧州連合運営条約（TFEU）第291条に従い、一定の措置がEU全体で統一的に実施されることを確保するため、EUの立法者（欧州議会及び理事会）により欧州委員会に付与され、監視される。規則（EU）第182/2011号（「コミトロジー規則」）は、欧州委員会によるこのような実施権限の行使に関する規則及び一般原則を定めている。

Implementing powers are conferred and monitored by the EU legislators (European Parliament and the Council) to the European Commission to ensure that certain measures are uniformly implemented across the EU, in accordance with Article 291 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). Regulation (EU) No 182/2011 (the "Comitology Regulation") establishes the rules and general principles on the exercise of such implementing powers by the Commission.

ATEX指令2014/34/EUにおいては、ノーティファイドボディに関して異議が提起された場合（§ 107を参照）、及び市場にある適合製品がリスクをもたらす場合に、実施行為の採択が必要となる。規則（EU）第182/2011号の第2条第2項及び第3項によれば、製品に関する実施行為については、「人及び動物の健康又は安全の保護」（(b)(iii)）に関連するものとして審査手続が適用され、ノーティファイドボディに関する是正措置についての実施行為については諮問手続が適用される。

Within the ATEX Directive 2014/34/EU, adoption of an implementing act is required in case of objections raised concerning a notified body (see section § 107), and in case of compliant products on the market presenting a risk. According to Article 2(2) and (3) of Regulation (EU) No 182/2011, the examination procedure applies for implementing acts with respect to products, being related to "protection of the health or safety of humans and animals" (b)(iii), when the advisory procedure applies for implementing acts on corrective measures in respect of notified bodies.