欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書Ii 爆発の可能性のある雰囲気で使用することを意図した機器及び保護システムの設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§151 1.7.4. 取扱説明書
§151 — Instructions
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
1.0.6. 使用説明書 (a) すべての機器及び保護システムには、少なくとも次の事項を含む使用説明書を添付しなければならない。
1.0.6. Instructions (a) All equipment and protective systems must be accompanied by instructions, including at least the following particulars:
機器又は保護システムに表示された情報の要約（バッチ番号又はシリアル番号を除く。第1.0.5項参照）、及び保守を容易にするための適切な追加情報（例えば修理業者の住所など）
– a recapitulation of the information with which the equipment or protective system is marked, except for the batch or serial number (see point 1.0.5), together with any appropriate additional information to facilitate maintenance (e.g. address of the repairer, etc.);
次の事項を安全に行うための指示
– instructions for safe:
putting into service,
使用
use,
組立て及び分解
assembling and dismantling,
保守（整備及び緊急修理）
maintenance (servicing and emergency repair),
設置
installation,
調整
adjustment;
必要な場合には、圧力放出装置の前方の危険区域の表示
– where necessary, an indication of the danger areas in front of pressure-relief devices;
必要な場合には、訓練のための指示
– where necessary, training instructions;
特定のカテゴリーの機器又は保護システムが、予想される運転条件の下で意図された区域において安全に使用できるかどうかについて、疑いの余地なく判断できるようにするための詳細
– details which allow a decision to be taken beyond any doubt as to whether an item of equipment in a specific category or a protective system can be used safely in the intended area under the expected operating conditions;
電気及び圧力のパラメータ、最高表面温度その他の限界値
– electrical and pressure parameters, maximum surface temperatures and other limit values;
必要な場合には、経験上生じうることが示された誤使用の可能性の詳細を含む、特別な使用条件
– where necessary, special conditions of use, including particulars of possible misuse which experience has shown might occur;
必要な場合には、機器又は保護システムに取り付けることができる工具の本質的な特性
– where necessary, the essential characteristics of tools which may be fitted to the equipment or protective system.
説明書には、機器又は保護システムの使用開始、保守、検査、正しい動作の点検及び適切な場合には修理に必要な図面及び図表を、特に安全に関するすべての有用な指示とともに含めなければならない。
(b) The instructions must contain the drawings and diagrams necessary for the putting into service, maintenance, inspection, checking of correct operation and, where appropriate, repair of the equipment or protective system, together with all useful instructions, in particular with regard to safety.
機器又は保護システムを説明する資料は、安全の側面に関して説明書と矛盾してはならない。
(c) Literature describing the equipment or protective system must not contradict the instructions with regard to safety aspects.
ATEX指令2014/34/EUは、機器及び保護システムには、幅広い内容を対象とする使用説明書を添付しなければならないと定めている。製造業者は、当該機器の安全な使用、修理、保守及び／又はオーバーホール等に必要な情報を含む書面による使用説明書を使用者に提供しなければならない。製造業者は、技術ファイル全体を提供する必要はない。
The ATEX Directive 2014/34/EU prescribes that equipment and protective systems must be accompanied by instructions, covering a wide range of contents. The manufacturer shall provide to the user written instructions that include the necessary information for safe use, repair, maintenance and/or overhaul of the equipment concerned, etc. The manufacturer does not have to provide the full technical file.
ATEX指令は使用説明書の形式を定めていない。使用説明書の形式を決定する際、製造業者は、製品の意図された使用並びに想定される使用環境及び最終使用者の種類及び能力を考慮しなければならない。使用説明書は、容易に理解でき、正確で最新かつ理解しやすい情報を確保し、技術の発展及び最終使用者の行動の変化を考慮すべきである。
ATEX Directive does not specify the form of the instructions. When deciding the form of instructions for use, the manufacturers must take into account the intended use of the product as well as the probable environment of use and type and possibilities of end users. Instructions for use should be easily understandable, ensure precise, up to date and comprehensible information and take into account the technological development and changes of end-user behaviour.
さらなる詳細（アクセシビリティ、ダウンロード可能性、印刷可能性、電子機器への保存可能性、要請に応じた紙の形式、紙による安全情報に関する要件など）は、デジタル化及び共通仕様に関するオムニバスについての欧州委員会提案2025/0133 (COD)に示されている。
Further details (such as requirements on accessibility, downloadability, printability, save ability on electronic device, paper format on request, and safety information on paper) are provided in the Commission’s proposal 2025/0133 (COD) for Omnibus on digitalisation and common specifications.
使用者は、適用されるEU指令（2009/104/EC「作業中の労働者による作業機器の使用」及び1999/92/EC「爆発性雰囲気による危険にさらされる可能性のある労働者の保護」など）及び中古機器の修理、保守及びオーバーホールを規制する関連する特定の国内法令の要件にもとづいて修理、保守及び／又はオーバーホールを行うため、製造業者が発行した使用説明書を考慮する。使用説明書には、機器の修理に必要な図面及び図表を含めなければならない。適用可能で技術的に受け入れられた規格、例えばEN 60079-19「爆発性雰囲気－機器の修理、オーバーホール及び再生」を用いることもできる。同規格は、製造業者の情報に従って修理された機器を、「規格どおりに」修理された機器、すなわち製造業者の使用説明書を利用できないまま、当該機器に適用される認証規格を用いて修理業者が「最善の推測」で修理した機器と区別して識別することを定めている。
The user takes into account the instructions issued by the manufacturer to carry out repair, maintenance and/or overhaul on the basis of the requirements of the applicable EU Directives (such as 2009/104/EC - Use of work equipment by workers at work and 1999/92/EC - Protection of workers potentially at risk from explosive atmospheres) and of relevant specific national legislation that regulates the repair, maintenance and overhaul of used equipment. The instructions must contain drawings and diagrams necessary for repair of the equipment. Applicable and technically accepted standards can also be used, for example EN 60079-19 Explosive atmospheres - Equipment repair, overhaul and reclamation, which provides for identifying equipment that has been repaired to the manufacturer’s information separately from equipment that has been repaired "to standard", i.e. the repairer's "best guess" fit using the certification standard applicable to the equipment, but without access to the manufacturer’s instructions.
ただし、必要な場合には、製造業者は、機器の特定の修理、保守及び／又はオーバーホールは製造業者自身又は製造業者が資格を認め若しくは認可した修理業者のみが行わなければならない旨の記述を文書に含めることができる。
However, where necessary, the manufacturer can include in his documentation a statement that specific repair, maintenance and/or overhaul of the equipment shall only be conducted by the manufacturer himself, or by a repairer he has qualified or authorized.
組立品に関しては、組み立てられたユニットの安全な設置、運転及び保守のために、すべての関連情報が最終使用者に引き継がれることが重要である。組み立てられたユニットの製造業者は、最終使用者に供給する一式にすべての関連情報を含めることにより、これを行うべきである。
With respect to assemblies, it is important to the safe installation, operation and maintenance of the assembled unit that all relevant information is passed to the end user. The manufacturer of the assembled unit should do this by including all related information in a package supplied to the end user.
1.1. 材料の選択
1.1. Selection of materials
1.1.1. 機器及び保護システムの製造に使用される材料は、予見可能な運転上の応力を考慮して、爆発を誘発してはならない。
1.1.1. The materials used for the construction of equipment and protective systems must not trigger off an explosion, taking into account foreseeable operational stresses.
1.1.2. 製造業者が定める運転条件の範囲内において、使用される材料と
1.1.2. Within the limits of the operating conditions laid down by the manufacturer, it must not be possible for a reaction to take place between the materials used and the
https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/88b875f6-9b92-429f-83f8-e7cbef24f733_en?filename=COM_2025_503_2_EN_ACT_part1_v2.pdf
https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/88b875f6-9b92-429f-83f8-e7cbef24f733_en?filename=COM_2025_503_2_EN_ACT_part1_v2.pdf