欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書Iv モジュールD：生産工程の品質保証に基づく型式適合の解説
§189 製造工程の品質保証に基づく型式への適合
§189 — Conformity to type based on quality assurance of the production process
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ANNEX IV
モジュールD：生産工程の品質保証にもとづく
MODULE D: CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE
型式適合
PRODUCTION PROCESS
1. 生産工程の品質保証に基づく型式適合とは、製造業者が第2項及び第5項に定める義務を履行し、関係する製品がEU型式審査証明書に記載された型式に適合し、自らに適用される本指令の要件を満たすことを自らの単独の責任において確保し、宣言する適合性評価手続の一部である。
1. Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the products concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
ATEX指令2014/34/EUの附属書IVであるモジュールD「生産工程の品質保証にもとづく型式適合」（旧指令94/9/ECでは「生産品質保証」と表記）は、モジュールB（EU型式審査証明書、附属書III）の後に適用しうるモジュールの一つである。
Module D "Conformity to type based on quality assurance of the production process" as Annex IV to the ATEX Directive 2014/34/EU (indicated as "Production quality assurance" in the previous Directive 94/9/EC) is one of modules that may be applied after the Module B (EU-type examination certificate, Annex III).
この適合性評価手続では、生産、最終機器検査及び試験について、ノーティファイドボディが承認した品質システムを運用し、継続的な監視を受ける。
This conformity assessment procedure operates a quality system approved by a notified body for production, final equipment inspection and testing, and it is subject to on-going surveillance.